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特殊过程控制规范

目的范围

为确保对特殊过程进行有效的识别、鉴定、控制和改进，以保证产品质量，实现预期的质量目标，特制定本程序。

本程序适用于产品生产过程中的特殊过程的控制。

引用文件

本程序引用了下列文件：

GJB467-1988工序质量控制

《公司生产管理制度》

职责分配

3.1研发部职责

负责特殊过程的归口管理部门；

负责组织特殊过程的识别、评审、鉴定工作；

负责在产品相关技术文件中对特殊过程进行标识；

负责指导生产部对特殊过程进行指导和宣贯。

3.2质量部职责

负责对特殊过程实施前的指导和确认；

负责对特殊过程的产品进行质量检验。

3.3生产部职责

负责对特殊过程的岗位操作人员进行培训和资格认定，以保证操作者合格上岗；

负责对特殊过程所需的设备、工作环境等进行管理；

负责按技术文件中特殊过程的要求组织生产，监督特殊过程的执行情况；

负责特殊过程的优化和改进工作。

术语和定义

4.1特殊过程

特殊过程是指若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果的能力进行确认或再确认。具体是：

产品质量不能通过直接的测量或监控加以验证的工序；

产品质量需进行破坏性试验或采取复杂方法才能测量的工序；

该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来；

典型的特殊过程有：焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、粘结等。

控制要求

5.1特殊过程的识别和要求

研发部识别、确定产品生产过程中的特殊过程

——本公司特殊过程是焊接、涂漆、粘结等。

在产品生产图纸、工艺文件中标识“关键过程”；。

5.2明确特殊过程的准则

研发部与生产部拟制《XX产品特殊过程控制准则》；

经评审和批准后，按准则要求进行特殊过程的控制；

5.3设备和认可和人员资格鉴定

生产部针对特殊过程控制要求，对生产设备、操作人员、作业准则进行确定，并填写《特殊过程三定表》，详见附表1；

生产部对特殊过程人员进行专项技术培训，考核通过后上岗；

生产部对特殊过程所使用的设备进行维护、检测，保证设备运行正常，并对设备参数进行监控；

研发部会同质量部、生产部对特殊过程实施前各项准备工作的检查、验证和确认，确保具备所需的工作条件。

5.4按特定的方法和程序进行过程控制

研发部指导生产部特殊工艺文件的培训和指导，使岗位人员明确、理解特殊过程工艺的内在要求；

岗位操作人员按照《工艺规程》和《操作规程》中特定的方法和程序实施操作，并做好工艺参数、设备参数记录，确保各项操作符合要求；

实施“三检”活动，岗位人员自检、互检和专检，确保特殊过程受控；

工艺人员对特殊过程的实施情况进行跟踪，生产部指导操作者严格按技术文件中要求操作。

对于特殊过程中发现的问题，岗位人员及时报告，研发部会同生产部进行问题整改。

5.5特殊过程的再确认

当特殊过程控制准则、岗位人员、特殊过程所需的设备等发生较大变化时，生产部应根据变更重新拟定《特殊及关键过程三定表》，并再确认；

当特殊过程生产工艺条件、使用材料或过程不稳定时，生产部要及时进行再鉴定；

如果人员、设备、工艺、材料等没有发生较大的变化，生产部每间隔半年时间进行特殊过程的再确认。

5.6记录的要求

研发部保留识别和评价特殊过程明细表或清单；

质量部保留特殊过程（工艺）实施质量监督/检验的记录；

生产部保留特殊过程实施的相关记录；

对于重要特殊过程中的工艺参数、设备参数、检验结果数据，分别由工艺人员、质量人员及岗位人员签字确认。

5.7外包过程的特殊过程控制

公司与外包供方共同识别和确定产品生产所需的特殊过程；

双方按照GJB9001C-2017标准8.5.1中条款和本程序文件进行特殊过程的控制；

外部供方向公司报告特殊过程控制所需的准则、工艺、人员、设备、环境等要素，必要时，与公司主管人员进行再确认；

公司研发部和质量部根据需要到外部供方生产现场进行特殊过程的确认；

外部供方保留特殊过程控制所需的相关记录。

相关/支持性文件

1、《特殊过程人员清单》

2、《设备设施控制程序》???

3、《焊接作业规范》

相关记录

《特殊过程三定表》

2、特殊过程确认记录表

附表1：特殊过程“三定”表

加工车间:生产部 文件编号：QR-ZZ-011

工序名称

工序及特定的工艺方法

工序类别

班组/人员

设备名称及编号

编制：审核：批准：

附表2：特殊过程确认记录表

文件编号：QR-ZZ-012

特殊过程名称：测试

所在部门：生产部

确认项目

确认结果

1．岗