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一、质量管理组织

企业最高管理者对所生产产品的质量应承担全部的责任。因此，质量管理的运必需

由总经理（CEO）直接控制。必须明确地认识到，质量保证工的主要任务属于各个单

位和部门，他们的工影响着最终产品的质量。但是，除所有职能部门外，还应建立一

个质量管理核心小组，以协调和监督企业内部质量方针的执行。

各个部门的人员应该认识到本部门的质量职能范围以及对产品质量的影响。各部门应

有明确的组织结构，在这种组织结构中，质量活动的权限应委托给分小组。这些分小组

应该清楚地认识到他们的职责、工权限和自由度、交流的渠道以及发生意外情况的处

理方法。福个员工都应具有达到质量目标的责任感。应该制定出一套管理办法，用以监

督和报告所达到的质量。

图9.2.1是质量保证分小组组成的组织结构图。

虽然质量保证主要是员工的一种职责，但是，与质量保证紧密相关的其他职责，例如,

最终检验、验证和实验室试验活动等，应该归属于质量保证部门，组织机构中应该设立

一个部门，专门负责监控和审核；这个部门应向质量保证部门的领导和最高管理者提供

资料，以便在问题出现时，及时采取纠正措施。

组织结构仅表示出质量职能的总体框架。质量组织机构的有效性取决于总经理的责任

和热情。总经理除对质量体系实行直接控制外，还应该激励所有的员工，并且通过支持

有关活动和提供实施质量方针所必

要的附加条件，来明确而又连续地表现其职责。

-al开发与研究

技术1工序工程

制造

J过程控制

”］维护成套设备和检验设备

产〔品的维护和包装

建制

人力资源开发

支持性服务

f促销

I总势理卜营销《销售

服【务

I财务

质量工程

号0J检验实验室

质量控制层验

质量保证〈

质量审核和数据分析

质量改进

开发分包商和专售商

原材箱采购贮存

图9.2.1组织结构图（中型企业）

二、质量手册法

ISO9001,4.2款规定“供方应建立并保持一个文件化的质量体系以保

合同