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质量管理制度执行情况检查考核记录表

(全)

XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表

规章制度名称：退货药品管理制度

检查考核日期：____年____月____日

制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部

参与检查考核人员：____、____、____、____

检查或考核方式：资料查看、现场询问

检查或考核内容：

1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；

2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品

的名称、生产批号、数量；

3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库

区；

4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应

按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。

检查或考核情况：

未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____

规章制度名称：药品质量验收管理制度

检查考核日期：____年____月____日

制度执行部门：质量管理部、验收组

参与检查考核人员：____、____

检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问

检查或考核内容：

1、职责明确，责任到人；

2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；

3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；

4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。

检查或考核情况：

未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____

规章制度名称：质量投诉管理制度

检查考核日期：____年____月____日

制度执行部门：营销部、质量管理部

参与检查考核人员：____、____

检查或考核方式：现场提问、查阅资料

检查或考核内容：

1、接到质量投诉后，应做好相关记录；

2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；

3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。

检查或考核情况：

未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____

规章制度名称：进口药品管理制度

检查考核日期：____年____月____日

制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部

参与检查考核人员：____、____、____、____

检查或考核方式：资料查看、现场询问

检查或考核内容：

1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位

红色印章的证照复印件。

检查或考核情况：

未发现问题。

检查或考核负责人（签字）：____

所有进口药品必须标明中文产品名称、主要成份和注册号，

并附有中文说明书。

销售进口药品时，必须随货附上加盖本公司质量管理部原

印章的有关证明。

检查或考核情况：

检查或考核发现问题及解决办法：

检查或考核负责人（签字）：组织部门负责人（签字）：

XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表

LYYC-QR-045-2004

规章制度名称：效期药品管理制度

检查考核日期：

参与检查考核人员：

检查或考核方式：

检查或考核内容：

1.仓库内的近效期药品应悬挂“近效期药品示牌”。

2.药品应按批号、效期集中堆放，并实行按批号管理。

3.每月应填写近效期药品催销报表，并加强对近效期药品

的管理。

4.已过期的药品应严格控制，及时移入不合格品库。

5.已过期药品的处理、报损和销毁应按照不合格品规定执

行，手续齐全，记录完整。

检查或考核情况：

检查或考核发现问题及解决办法：

检查或考核负责人（签字）：

XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表

LYYC-QR-045-2004

规章制度名称：药品出库复核管理制度

检查考核日期：

参与检查考核人员：

检查或考核方式：

检查或考核内容：

1.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货

的原则。

2.出库复核时应对质量检查和数量逐一核对，无误后应在

出库复核联上签字。出库复核记录保