免疫核糖核酸药品详细说明.docxVIP

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【药名】免疫核糖核酸

【英文名】ImmuneRNA

【别名】免疫核酸、iRNA。

【剂型】注射剂(粉):1mg,2mg,3mg。

【药理作用】iRNA存在于淋巴细胞中,分子量较TF大,无抗原性,是从肿瘤痊愈患者的淋巴结中抽取或以被自体瘤细胞或相同组织的同种异体瘤细胞特异性致敏动物的淋巴结中提取,也可从正常人周围血白细胞和脾血细胞中提取。iRNA能转移对某抗原的特异性免疫力,能传递细胞免疫和体液免疫。其作用机制可能是当进入接受者的淋巴细胞后,iRNA作为模板,在反转录酶的作用下转录到DNA,后者再作为mRNA的模板,不断转录出有免疫活性的蛋白。从而使非致敏T淋巴

细胞变为致敏T淋巴细胞。【药动学】(尚不明确)

【适应证】1.肿瘤:用于肾癌、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、肺癌、神经母细胞瘤、骨肉瘤及胃肠道恶性肿瘤等各类肿瘤的辅助治疗。2.病毒性肝炎。

【禁忌证】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.iRNA本身无特殊反应,但由于制备过程不同,有的产品含有微量蛋白,故应注意过敏反应,并由低剂量开始应用。2.置0℃以下保存。

【不良反应】偶有过敏反应。

【用法用量】1.皮下注射:多注射于淋巴引流区的皮下,如腋下或腹股沟,一般每周1次,每次2~4mg,3~6个月为1个疗程。2.静脉滴注:溶于5%葡萄糖注射剂中静脉滴注。

【药物相互作用】(尚不明确)

【专家点评】1.对上述适应证的肿瘤用药后,能减慢生长及转移速度,或使肿瘤缩小,病灶稳定,并能改善患者的一般状况。经IRNA治疗后,淋巴细胞杀伤肿瘤细胞的作用增强。2.病毒性肝炎:自20世纪70年代后期,已将人脾iRNA用于临床治疗慢性乙型肝炎,至今已达数千例,大多数患者应用后,临床症状消失,肿大的肝、脾回缩,白细胞和血小板上升,谷丙转氨酶下降,细胞免疫指标上升,HBsAg转阴或滴度下降,有些患者产生抗HBe及抗HBs。显示细胞和体液免疫功能都有增强,对清除HBsAg有效。本品可增强人体免疫力,对黑色素瘤有一

定疗效。

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