尿促性素药品详细说明.docxVIP

【药名】尿促性素

【英文名】Menotrophin

【别名】促卵泡成熟素、尿促卵泡素、卵泡刺激素、促卵泡生成激素、促性腺素、绝经促性素、人尿促性激素、喜美康、休米根、HMG、Humegon、Metrodin、Pergonal、Urofollitrophin。

【剂型】1.喜美康，注射剂（粉）：75U；2.高孕乐，注射剂（粉）：75U，150U。【药理作用】本品是从绝经期妇女尿中提取的一种糖蛋白激素。其中含有黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)，两者之比为1:1。主要具有促卵泡成熟素（FSH）和促黄体生成素（LH）的双重作用。对女性能促进卵泡的发育和成熟，促使卵泡分泌雌激素，使子宫内膜增生。其后加用绒促性素，能增强促排卵作用。对男性则能促使睾丸曲细精管发育，促进造精细胞分裂和精子成熟。

【药动学】口服吸收很少，仅在肌内注射能吸收，血浆药物浓度达峰时间为4~6h，给药后血清雌二醇在18h达峰，浓度升高88%。静脉注射150U后，促卵泡成熟素（Pergonal）的血浆峰浓度为0.024U/ml，苏催产素（Metrodin）的为0.26U/ml，分别在15～16.9min达峰，血浆分布半衰期分别为2.3h和2h，血浆消除半衰期分别为10h和7.3h。代谢尚不清楚，尿促性素通过肾小球滤过循环清除，随后在正端肾小管降解式以原形从尿中排出。未见本品可向母乳中移行的报道。

【适应证】与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经，无排卵性稀发月经及所致的不孕症，多囊卵巢，肾上腺功能亢进，男性促性腺素不足，精子缺乏等不育症。

【禁忌证】1.对本品过敏者、哺乳者禁用。2.生殖道异常出血、颅内病变、肾上腺疾病、甲状腺疾病和多囊性卵巢综合征引起的卵巢囊肿或肿大的患者禁用。3.卵巢早衰、早熟、绝经、卵巢功能不全、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、多囊泡性卵巢，怀孕或卵巢增大者禁用。

【注意事项】1.患有颅内病变、哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退者慎用。2.应在有经验的妇科内分泌医师指导下用药。3.用药期间应定期进行全面的盆腔检查（包括B型超声波检查）、宫颈黏液检查、雌激素水平测定和每天基础体温测量。4.如出现严重卵巢过度刺激

综合征，应及时停药。5.每天尿排泄雌激素超过100μg或雌三醇50μg时，应及时停用并用的绒促激素。6.用本药刺激排卵，常易出现多个卵泡同时发育，多胎妊娠率高，所以未成熟的新生儿也较多见。使用本药与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、先天性畸形报道，但是未证明与本药有直接关系。7.注射前需做过敏试验。

【不良反应】1.由于卵巢受到过度刺激，可见卵巢由轻度肿大、腹部不适以至发生卵巢囊肿破裂出血，导致腹腔受到严重刺激。2.可出现恶心、呕吐、腹泻、腹水、胸腔积液、少尿、低血压、动脉或静脉血栓栓塞。甚或发生致死的情况。3.多胎妊娠的发生率上升。4.偶然发生过敏。曾有本品导致死亡的报道。

【用法用量】肌内注射：1.用于无排卵不孕症，初始（或周期5天起）每次75U，每天1次。7天后视病人雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应，则自第2周起每隔7天增加75U，但一次剂量最多不超过225U，直至卵泡成熟雌激素浓度达到排卵前水平后改用绒促性素（HCG）每次1000U，每天1次，连续5天诱导排卵。对注射3周后卵巢无反应者，则停止用药。2.用于辅助生育技术超排卵，每天75～300U，至雌激素达到排卵前水平，再一次性给绒促激素5000~10000U诱导排卵。3.用于精子生成不足，可与绒促性素联合应用，每次75～400U，隔日1次，疗程为90～120天。如该疗程无效，可改为每天各75U和150U，一旦显效，改为一周注射本品75～150U，作为维持治疗。3.男性促性腺素分泌不足引起的性腺功能减退症：每次75～150U，每周2～3次，连用3～4个月。

【药物相互作用】1.由于本药有刺激卵巢的作用，所以不宜与醋酸戈那瑞林合用。2.与氯米芬联合使用，可减少本品用量约50%，同时可降低卵巢过度刺激的发生率。3.本品与绒促性素合用，可促使排卵功能恢复与妊娠，但对原发的卵巢衰竭无效。

【专家点评】本药具有FSH作用、LH作用甚微。促进卵泡的发育和成熟，促使卵泡分泌雌激素，使子宫内膜增殖，其后加用HCG。能增强排卵作用。促使睾丸曲细精管发育，促进造精细胞分裂和精子成熟。临床主要用于性腺功能低下引起的不育症。另外，使用本药可增加发生动脉栓塞的危险性。国内报道，应用国产制品治疗属促性腺