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培训管理制度

文件编号

TRQD-02

版本号

A/0

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XX医疗科技（泰州）有限公司

保密级别：限制

培训管理制度

活动

人员/日期

部门/职务

编制

审核

批准

生效日期

目的

确保培训工作按计划有序开展，保证培训能够满足员工工作和企业发展需要。

适用范围

适用于公司所有员工和公司委托培训的第三方。

职责

总经理

负责批准《年度培训计划》；

负责批准委外培训。

人事部

负责编制《年度培训计划》；

负责年度培训计划、入职培训的组织、实施和评价；

负责讲师、讲义的遴选；

负责外部培训机构的遴选与对接；

负责监督检查培训实施情况；

负责培训实施记录档案管理。

各部门

负责年度培训需求的提出、审核《年度培训计划》；

负责岗位培训的组织、实施和评价；

负责委外培训的申请；

负责培训实施记录的收集，定期归档。

管理要求

年度培训计划

各部门根据实际需要提出培训需要，人事部综合各部门需要及公司总体需求，制定《年度培训计划》，确定培训内容、日期、培训对象等内容。《年度培训计划》经总经理批准后实施。

年度培训计划应至少包含：

公司新一年度质量目标、安全目标；

新颁或修订后的相关法律法规、制度；

新产品、新工艺、新要求理论知识和工作技能。

如发生以下情况，人事部应及时调整《年度培训计划》：

公司总体工作目标发生重大改变；

公司组织发生重大改变；

国家或地方新颁或修订与公司生产经营密切相关的法律法规或标准；

公司生产经营发生重大变更；

其他需要调整的情况。

新员工入职培训

为了使新员工更好的融入公司，安全有序开展工作，新员工应在入职后1个月内接受以下培训：

公司企业文化、制度；

质量管理理论知识；

安全管理理论知识；

医疗器械法律法规。

员工由于病休、产休等原因，离岗超过6个月的，应重新参加新员工入职培训。

岗位培训

新员工上岗前应接受岗位培训，员工转岗应重新接受岗位培训。

对影响产品质量岗位的人员应明确岗位培训内容，由用人部门依据岗位培训内容在上岗前完成培训。

岗位培训应至少包含：

理论知识培训，如：产品的功能、性能等；

工作技能培训，如：生产、检验、安全等作业规范；

医疗器械生产质量管理规范；

岗位所需的其他培训。

技术、生产、质量管理负责人应当熟悉医疗器械法律法规，并定期接受培训。

质量部负责编制产品放行人员、专职检验人员的岗位培训清单；生产部负责编制关键岗位、特殊岗位操作人员的岗位培训清单、负责编制特种作业、危化品作业岗位操作人员的职位培训清单。

尤其涉及新产品、新工艺、新要求的情况，用人部门应定期组织在岗人员进行再培训；保证相关人员持续满足相关的理论知识和实际操作能力。

培训讲师和讲义

人事部根据《年度培训计划》组织培训讲师甄选，培训讲师应具备以下条件之一：

在公司连续工作满两年以上；

能够独立完成讲义及培训，热爱培训工作；

最近一年内被评为优秀员工或得到书面嘉奖；

最近三年内获得区级以上荣誉；

中层及以上管理或技术人员。

培训讲义由人事部邀约编写，人事部做好讲义收集和整理工作。

培训讲义应遵守国家或地方相关法律法规；遵守公司相关规定。禁止包含对员工人格、性别、民族、地域等歧视内容。

人事部依据培训需求邀约内部讲师，各部门应配合内部讲师遴选和讲义准备工作。

培训实施及评价

培训实施部门应提前将培训时间、地点、讲师、培训内容及预计课时告知参加培训人员。各部门应积极组织相关人员参加培训。人事部应协助安排场地、道具。

培训形式包括：

集中面授；

文件资料阅读；

观看影像；

现场参观；

实践操作；

其他。

培训实施部门应按照《培训记录表》要求记录培训情况，进行培训实施评价。培训实施评价方式包含以下一种或多种：

现场提问；

现场笔试；

实践操作；

其他认为有效的方法。

直接影响产品质量岗位人员相关理论知识和工作技能培训实施评价禁止仅进行现场提问，应采用其他方式并形成书面记录。

委外培训

对于国家规定的需持证上岗人员、质量体系内审员需参加相关行政部门或培训组织机构组织的培训、再培训。

除公司统一安排的情况外，由部门申请的委外培训，相似培训参加人员应不超过2人。培训内容涉及其他人的，被培训人应组织内部培训。

委外培训由部门提出委外培训申请，，经总经理批准实施。

委外培训申请时，公司认为有必要的，人事部应和被培训人签订培训协议。

委外培训评价仅且包含：培训证书、书面报告。

培训档案

培训档案包含：

年度培训计划；

岗位培训清单；

培训记录表；

培训讲义

培训实施评价记录，包括：考核试卷、操作记录、样品生产、检验记录等。

人事部应按照：年度培训、入职培训、岗位培训分类保存。

人事部应收集汇总培训讲义及培训实施评价记录表，建立培训课程档案。

绩效考核

主管及