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考核评价管理制度

文件编号

TRQD-01

版本号

A/0

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XX医疗科技（泰州）有限公司

保密级别：限制

考核评价管理制度

活动

人员/日期

部门/职务

编制

审核

批准

生效日期

目的

为加强和规范对各部门负责人、产品放行人员、检验员、关键工序、特殊岗位等的考核、评价与再评价工作，特制定本制度。

适用范围

本制度适用于本公司质量管理体系中对质量有影响人员，包括各部门负责人、产品放行人员、检验员、关键工序、特殊岗位人员等人员的任职资格审查、上岗前评价和再评价。

职责

总经理

负责技术、生产、质量、环安卫负责人任职资格及考核评价结论的批准。

管理者代表

负责产品放行人员、专职检验人员任职资格及考核评价结论的批准。

安全负责人

负责环安卫管理人员、特种作业、危化品作业人员任职资格及考核评价结论的批准。

生产部

负责关键工序和特殊过程岗位人员任职资格及考核评价结论的批准。

人事部

负责直接影响产品质量管理人员、检验人员、作业人员任职资格审查；

组织协同技术、生产、质量管理部门开展考核评价工作；

负责直接影响产品质量管理人员、检验人员、作业人员考核改善计划及落实；

负责评价记录的收集与保存。

各用人部门

负责本部门任职资格和考核评价；

负责本部门考核改善。

管理要求

任职资格评价

人事部应根据职位要求审查应聘人员简历，确保应聘人员所具备的学历、专业知识水平、工作技能、工作经验等符合任职资格条件。

人事部会同用人部门面试时应审查应聘人员简历信息的真实性。

面试应填写《员工面试评价表》，任职资格评价依据《岗位说明书》。

考核评价

考核评价分为：上岗前评价和再评价。

考核评价依据：

管理制度中要求的各部门职责与权限；

《岗位说明书》；

各部门每一年度的质量分目标；

公司每一年下达各部门的工作、经营目标；

本制度规定的考核评价条款。

考核评价内容主要包括：

本职工作；

培训与学习；

能力与素养；

红线指标。

本职工作：主要依据《岗位说明书》工作职责描述。考核其具备的理论知识和实际能力能够独立开展并达标70%以上关键工作。

培训与学习：

上岗前应完成100%岗位培训；

每年应按照相应培训计划完成90%以上课时学习。

能力与素养：

专业技术及资质；

沟通、合作能力；

主动性和服从性等。

红线指标：禁止行为，采用一票否决。

受“记过”以上处分；

受民事、刑事责任；

违背公众良心、道德。

考核评价应填写《考核评价/再评价表》。

考核评价与再评价频次：

直接影响产品质量管理人员、检验人员、作业人员任职资格审查和上岗前评价应在任用前完成。

技术、生产、质量、环安卫负责人任期一般三年，继续任用应进行再评价；

产品放行人员、专职检验人员授权一般为一年，每年1-3月应进行再评价；

关键工序和特殊过程岗位人员，每年1-3月应进行再评价；

环安卫管理人员、特种作业、危化品作业人员需持证上岗，按照国家相关规定接受再培训。

如出现以下情况，在职人员应重新进行任职资格审查和上岗前评价：

公司经营范围发生重大变更，导致原岗位任职条件发生变化；

公司组织架构调整，部门或岗位职责发生变化；

国家法律、法规要求发生变化，导致岗位任职条件或岗位职责发生变化；

岗位依赖的工作要素发生重大变化；

员工岗位调整；

由于特殊原因脱岗超过6个月及以上。

考核办法

考核应至少包含组织部门人员和考核对象直属上级管理人员。

考核与评价应本着客观公正的原则。

考核采用得分方式，百分制。各项评分设置依据《考核评价及再评价表》。

考核评定

员工考核70分以上且红线指标满分，视为合格，可以上岗或继续任用。

员工考核60分至69分且红线指标满分，应脱离岗位参加培训或岗位见习，合格后可以上岗或继续任用。

员工考核60分以下或红线指标扣分，视为不合格，应立即脱离原岗位。

关于文件

相关文件

属性

文件编号

文件名称

备注

引用文件

GB/T42061-2022/ISO13485:20166

医疗器械质量管理体系用于法规的要求

6.2

上层文件

TRQP-04

人力资源管理程序

/

记录表单

表单编号

表单名称

TRQR-HR-002

岗位说明书

TRQR-HR-009

员工面试评价表

TRQR-HR-010

考核评价及再评价表

文件历史

版本

修订人/部门

主要修订内容

修订日期

A/0

XX医疗/罗靖

新建

2023-09-27