团体标准《大蒜粉》编制说明.docxVIP

1

团体标准《大蒜粉》编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

任务来源于自选。

获得的项目支持有：新疆维吾尔自治区第三期天山英才计划培养人选项目（2021092）、新疆维吾尔自治区重大科技专项（2022A03007-2、2022A03019-3）、新疆维吾尔自治区专利转化项目、2023

年自治区中药产业发展专项资金项目（定制药园）。

（二）制定本标准的必要性

大蒜（AlliumsativumL.）是百合科葱属植物，又名蒜、胡蒜等，是一种药食两用的植物。由于大蒜鳞茎中含有多种功能性成分，具有抗炎杀菌、抗氧化、抗癌、免疫调节、保护心脑血管等医疗保健功能，使其不

仅能作为食品，还具有较高的药用价值，应用前景广阔。

科学研究已明确大蒜的活性成分为大蒜辣素（二烯丙基硫代亚磺酸酯，C6H10OS2，CAS：539-27-24），新鲜无损大蒜中只有大蒜辣素的前体物质-蒜氨酸（S-烯丙基-L-半胱氨酸亚砜，C6H11NO3S，CAS：539-86-6）及蒜酶，当大蒜细胞被破坏，液泡中的蒜酶裂解细胞质中蒜氨酸产生大蒜辣素，但大蒜辣素极不稳定，进一步降解成多种含硫化合物。因此，产生大蒜辣

素的条件有三个，即：有蒜氨酸、有足够的活力的蒜酶、有水的条件。

目前，国内外大蒜药品或膳食补充剂产品，一类是以冻干蒜粉为原料的粗制剂，保留了大蒜所有成分，在体内释放大蒜辣素，但受制于原料中蒜氨酸含量，能够产生的大蒜辣素有限，美、英、欧盟等多国药典，以蒜氨酸及大蒜辣素为大蒜及制剂质量控制标准；另一类是以大蒜辣素降解产物大蒜素（二烯丙基三硫醚，C6H10S3，CAS:2050-87-5）为主要原料，由于

大蒜素可人工合成，鱼龙混杂，导致产品质量差异较大。

2

图1蒜氨酸/蒜酶的酶促反应及大蒜辣素降解产物

我国大蒜资源丰富，是全球最主要的大蒜生产国、消费国和出口国，市场前景广阔。但目前主要以销售新鲜大蒜和初级加工品大蒜粉为主，精深加工产品的总体水平还不太成熟，大蒜、脱水蒜片、蒜粒、蒜粉基本上全部出口到世界各地，被进一步加工成高附加值的系列产品，如保健食品、化妆品、饲料添加剂等几十种产品。国内外有几千篇文献的数据支持，药

食两用食用历史保障其安全性和有效性。

新疆大蒜因活性成分含量高，被誉为“高蒜氨酸含量大蒜”，但目前主要以销售新鲜大蒜和初级加工品为主，精深加工产品的总体水平还不太成熟。因此大蒜的精深加工研究、大蒜粉及其制品的品质提升，可以加快

大蒜产业向精细化和高附加值方向发展。

大蒜含水量高，储存不当易霉烂和变质，且休眠期短，易发芽、不易长时间贮藏。为了便于储存且方便运输，对大蒜进行脱水处理是最普遍的加工方法之一。其中，工业生产常用的大蒜脱水干燥方法为热风干燥和真

空冷冻干燥，粉碎后得大蒜粉。通过该方式，可延长贮藏期，做到常年均

3

衡供应。但在干燥过程中，干燥方式、温度、时间等参数的控制可直接影

响大蒜中活性成分蒜氨酸的含量及蒜酶的活力。

目前，大蒜粉在药品、保健食品、化妆品、饲料添加剂等行业广泛使用，其质控指标不一。《英国药典》、《欧盟药典》、《美国药典》均以蒜氨酸或潜在大蒜辣素作为大蒜粉的质量控制指标；在国内，除了本单位参与起草的T/HAS105-2020《饲料原料大蒜粉》明确以潜在大蒜辣素作为其质控指标并分级评价，尚无大蒜粉或以大蒜粉为原料的产品明确活性成分为质控指标的质量标准。中国农业行业标准NY/T2643-2014《大蒜及制品中蒜素的测定高效液相色谱法》、NY/T3871-2021《大蒜中蒜氨酸的测定高效液相色谱法》仅规定了大蒜或其制品中蒜素、蒜氨酸的含量测定方法；其余大蒜粉的企业标准，只对感官特征、安全卫生项目、净含量、包装等进行控制，未涉及活性指标成分蒜氨酸及潜在大蒜辣素的质控。因此，生产企业和检测机构缺少统一的大蒜粉检测依据及产品质量

控制指标的判定标准，不利于产业的健康发展。

因此，大蒜粉标准的制定，是大蒜产品现代化的需要，药品、保健食品、化妆品、饲料添加剂等深加工产品的原料需要。同时，与国际大蒜粉的质量评价标准接轨，统一使用以蒜氨酸、潜在大蒜辣素为指标成分对大蒜粉进行质量控制，可用于指导以大蒜粉为原料的药品、保健食品及其它相关制剂的生产企业进行原料收购，填补了国内空白，并科学指导新疆大蒜深初加工产业发展定位、药用与保健价值的开发利用方向，以标准引领

新疆大蒜产业发展方向，推动乡村振兴。

表1.中、美、英/欧盟、印度药典及本标准中大蒜粉标准比较

名称

品名

质控指标

限度

美国药典

(USP42-NF37)

大蒜粉

（冻干蒜粉）

蒜氨酸、L-γ-谷氨酰烯丙基半胱氨酸

蒜氨酸不得少于0.3%、L-γ-谷氨酰烯