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药品分装操作规程

一、引言

药品分装是指将大包装或原瓶装的药品，按照特定的规则和要求，进行适量的分装和包装，以供患者使用的过程。药品分装的目的是为了确保药品的安全性、有效性和便捷性，同时减少浪费和提高药品使用效率。此操作规程的目的是为了规范药品分装工作，确保药品质量和医疗过程的安全性。

二、适用范围

本操作规程适用于医院药房、诊所、社区药店等各类药品分装场所。涉及分装和包装的药品包括口服药品、外用药品、注射剂等各类剂型。

三、操作要求

1.分装环境要求

a.分装操作区域应保持清洁、干燥，避免灰尘、污染物和昆虫进入。

b.分装操作区域应设置合适的温度和湿度，不得存在明火和易燃物品。

c.分装操作区域应具备良好的通风条件，确保操作人员的安全和舒适。

2.分装工具和设备

a.分装所需工具和设备应保持清洁、无油污和锈蚀，并按照规定进行定期清洁和维护。

b.分装工具和设备应定期进行检测和校准，确保其准确性和可靠性。

c.分装工具和设备应设有操作说明和安全警示标识，操作人员应熟悉并严格按照要求操作。

3.分装操作流程

a.准备工作：清洁分装台面、工具和设备，检查药品包装材料的完整性和适用性。

b.核对药品信息：核对药品名称、批号、有效期等信息，确保与处方或医嘱一致。

c.计量分装：按照药品剂量要求，使用适当的分装工具和设备，进行精确的分装。

d.包装封装：将分装好的药品放入适当的包装容器中，按照规定进行封装，确保密封性。

e.标签贴附：在包装容器上贴附正确的标签，包括药品名称、剂量、批号等信息。

f.清理整理：清理分装台面、工具和设备，整理分装材料和包装容器，确保整洁有序。

4.分装人员操作要求

a.分装操作应由具备相应资质和培训的人员进行，严禁未经培训和未取得相关资质的人员从事分装工作。

b.分装人员应熟悉本操作规程、药品的特性和分装工具的使用方法，严格按照要求操作。

c.分装人员应遵循药品分装原则，确保药品的质量和分装过程的安全性。

d.分装人员应严格执行相关规定，不得擅自更改药品分装的剂量、包装和标签等信息。

e.分装人员应及时记录和报告发现的异常情况和问题，并采取相应的纠正措施。

四、质量控制

1.药品分装过程中应严格按照标准操作规程执行，确保分装的准确性和一致性。

2.每次分装操作前，应对所使用的工具和设备进行校验和检查，确保其正常工作和准确性。

3.分装后的药品包装容器应严密封闭，避免氧气、光线、湿气和异物的侵入，确保药品的质量稳定。

4.分装后的药品包装容器应贴附正确的标签，包括药品名称、剂量、批号等信息，确保药品的追溯性。

5.对分装操作进行定期的自查和内部审核，发现问题及时进行整改和纠正，确保质量控制体系的有效运行。

五、安全注意事项

1.分装操作期间，操作人员应注意个人卫生和操作卫生，避免交叉感染。

2.分装操作台面上不得随意放置非相关药品和物品，避免污染和混淆。

3.使用分装工具和设备时，应注意安全操作，避免损伤和事故的发生。

4.分装过程中如发现异常情况、疑似质量问题或药品变质，应立即停止操作，并报告相关人员。

5.分装药品时应遵循准确的剂量要求，严禁使用模糊或不准确的分装工具和设备。

六、术语解释

1.包装容器：指药品分装后所使用的瓶、盒、袋、管等容器。

2.标签：指包装容器上贴附的药品名称、剂量、批号、有效期等信息。

3.分装工具和设备：指用于分装药品的称量器具、分装器、封口机等设备。

4.分装操作：指将大包装或原瓶装的药品，按照特定的规则和要求，进行适量的分装和包装的过程。

七、附则

本操作规程应与其他相关操作规程配合使用，如有冲突，以具体规定为准。分装操作人员应定期进行培训和考核，并及时更新相关知识和技能。本操作规程应根据实际情况进行修订和完善，以提高药品分装工作的质量和安全性。