DH-CX-QC-006 不合格过程控制程序【0804】.doc

北京鼎汉技术股份有限公司

文件编号：DH-CX-QC-006

版次：A/0

不合格过程控制程序

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拟制部门：质量管理部

北京鼎汉技术股份有限公司

不合格过程控制程序

文件编号：DH-CX-QC-006

版次：A/0

实施日期：2015年5月8日

编制:王舸华

审核:丁小满

批准:周雪冰

制（修）订记录表

序号

制（修）订日期

制（修）订版本

制（修）订内容

制（修）订人

审核人

批准人

1

2015-5-8

A/0

初稿

王舸华

丁小满

周雪冰

目的

对不合格过程进行识别和控制，明确不合格过程的控制方法和各部门相关职责。

适用范围

本程序适用于经营管理体系涉及到的所有不合格过程的控制。

术语和定义

本程序采用ISO9001:2008及IRIS02标准中的术语和定义。

不合格过程：过程（活动）不满足既定的要求或出现了偏离。

职责

4.1质量管理部负责不合格过程的归口管理，负责过程不符合报告的发出，负责纠正措施实施效果的验证和报告的关闭。

4.2公司各部门负责不合格过程的识别，负责向归口管理部门反馈不合格过程的信息，组织或参与不合格过程的评审及纠正预防措施的制定。

4.3责任单位负责对不合格过程产生的原因进行分析，制定纠正措施并实施，将实施效果的信息反馈归口管理部门进行验证。负责组织相关单位评审不合格过程是否造成了不合格品，如果造成了不合格品，按《不合格品控制程序》的规定执行。

控制程序

职责

流程

说明

输出

相关文件

各部门

识别

识别

5.1不合格过程的识别主要通过以下途径（包括但不限于这些途径）：

内审；外审；管理评审；工艺纪律检查；质量检查；过程审核/专项审核/开工审核/首件鉴定；上级主管部门检查；日常的检查；会议跟踪某项活动实施情况发现了偏离；识别纠正预防措施的活动；项目执行过程中的评审、验证和确认活动发现的异常；突发事件后的原因追查。

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责任部门

控制

控制

5.2.1发现不合格过程时，发现单位要及时对不合格过程予以记录和责任判定，并将信息按照以下程序进行传递：

判定不合格过程的责任单位为本单位时，发现单位须将信息报归口管理部门；

判定责任单位为其它单位时，要将信息及时传递到责任单位和归口管理部门；

无法直接判定责任单位时，报归口管理部门进行判定。各单位对归口管理部门判定结果有异议时，由公司领导进行裁决；

必要时，可召开分析会进行责任判定及原因分析。

5.2.2不合格过程由责任单位或组织相关单位对不合格过程及不合格过程产生的不合格品进行评审。评审主要包括以下内容：

找出导致不合格过程产生的根本原因，并采取相应的纠正措施，纠正不合格过程,需要时可利用过程FMEA（失效模式分析）进行分析；

评估不合格过程是否导致产品不合格；

识别并控制不合格产品，具体按《不合格品控制程序》执行。

5.2.3当不合格过程出现严重不符合、区域性不符合等重大问题时，责任单位在组织进行不合格过程及其不合格品评审时，须邀请公司主管领导参加。公司主管领导不能参加评审的，可先组织召开评审会议，并将评审处置意见呈报公司主管领导，经公司主管领导审批同意后方可实施。

不符合项报告（注：内审、外审）

纠正和预防措施处理报告

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归口管理部

调整

调整

5.3各相关单位按照不合格过程评审处置意见进行实施，归口管理部门负责实施效果的监督。当监督发现不合格过程改进实施后依然不能满足要求时，应按本程序5.2.2条款重新进行评审。

责任部门

顾客让步

顾客让步

5.4当经顾客批准的过程出现不符合时，按以下程序实施：

该过程应及时停止作业；

对不合格过程及其不合格品进行评审，评审处置意见须经顾客同意后方可实施；

如果出现顾客同意过程让步的，当让步期限到期后，应按出现不合格之前的过程要求实施，或者按经顾客审批的替代过程实施。

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相关文件

6.1《不合格品控制程序》（DH-CX-QC-007）

记录

7.1 《不符合项报告》(DH-JL-QC-007)

7.2《纠正和预防措施报告》（DH-JL-QC-029）