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- 2025-01-01 发布于河南
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*********药业有限公司
标题:批包装记录管理制度
编号:SMP-PM-776-00
页码:1/2
制定人:
审核人:
批准人:
颁发部门:
质量保证部
日期:
日期:
日期:
生效日期:
分发部门:生产技术部、生产车间、质量保证部
目的:建立一个批包装记录管理制度,使之规范化。
范围:适用于生产车间包装岗位。
责任:生产技术部负责人、工艺员、QA监督员、包装操作工。
内容:
1.批包装记录是指每批产品包装工序操作内容的记录。实际上是包装与贴签工序在SOP指令下的记录。为保证所用的标签、标示物和包装材料的使用正确性,应制定严格的SOP并记录整个操作过程。批包装记录与批生产记录一起组成批档案。
2.批包装记录的主要内容:
(1)编号。
(2)产品名称、规格、包装规格。
(3)生产批号。
(4)操作开始及完成日期。
(5)上一批清场操作记录(副本)及本次包装清场记录(正本)。
(6)重要阶段操作者和检查者姓名。
(7)待包装产品的数量、计划生产成品量与实际产品量及说明。
(8)包装过程质控记录及质控人员姓名,以及包装完成后的检验核对结果,核对人签名。
(9)包装操作过程,包括设备及包装生产线的使用情况。
(10)使用的包装材料记录,包括有批
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