兽药GMP文件周转容器的管理.docVIP

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  • 2025-01-02 发布于河南
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*********药业有限公司

标题:周转容器的管理

编号:SMP-PM-715-00

页码:1/1

制定人:

审核人:

批准人:

颁发部门:

质量保证部

日期:

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日期:

生效日期:

分发部门:质量保证部、生产技术部、物料管理部、生产车间、公用工程部

目的:规范周转容器的管理,保证周转容器的洁净,符合GMP要求。

范围:适用于生产车间所使用的周转容器。

责任:生产车间负责实施。

内容:

1物料中间产品的周转桶必须严格按功能区分别使用、贴上标志,不得相互混用或改用为其它用途。

2周转容器必须由专人负责管理,定期清洁,检查;

4必须严格按GMP要求在指定的位置集中存放,不得有任何粉尘异物(及微生物)污染。

5周转桶及其它周转容器在完成一个班次或批次生产后,必须按要求将剩余的物料集中存放或清除。

6周转容器使用时,必须按工艺要求清洁干净(并消毒)以备用。

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