兽药GMP文件-物料消耗定额管理.docVIP

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标题：物料消耗定额管理制度

编号：SMP-PM-723-00

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起草人：

审核人：

批准人：

颁发部门：

质量保证部

日期：

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生效日期：

分发部门：生产技术部、质量保证部、物料管理部、制剂车间

目的：规范物料消耗定额管理制度。

范围：适用于生产所用物料消耗定额的管理。

责任：生产技术部负责实施。

内容：

1原辅料消耗定额标准由生产技术部负责制定，生产技术副总经理组织生产技术部、质量保证部负责人进行会审后交总经理批准，试用期为三个月,三个月后根据各产品处方的稳定性及试用期间的参数确定正式的原辅料消耗定额的全面指标。

2生产各岗位负责人应严格把关，对原辅料消耗应严格按确定的消耗定额标准进行投料。

3生产技术部应经常对各产品原辅料消耗定额进行检查，并详细审核，对超出原辅料消耗定额范围的应严格清查各工艺岗位的生产情况，找出问题所在，做出处理措施，对造成经济损失的应追究其责任。

4原辅料消耗定额是生产技术部做出原辅料采购计划的依据.

5原辅料消耗定额应与产品工艺规程、岗位标准操作程序一样，作为指导控制生产的主要技术资料，不得外泄。