兽药GMP文件销售记录管理.docVIP

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  • 2025-01-02 发布于河南
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*********药业有限公司

标题:销售记录管理

编号:SMP-SM-904-00

页码:1/1

制定人:

审核人:

批准人:

颁发部门:

质量保证部

日期:

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日期:

生效日期:

分发部门:质量保证部、销售部

目的:根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时应能及时全部追回。

范围:适用于所有销售记录。

责任:销售部负责实施。

内容:

1销售记录(SR-901-00)的内容包括:

1.1产品名称、剂型和编号。

1.2规格、批号和生产日期。

1.3包装规格和数量。

1.4收货单位、收货地址、电话号码、传真号码或电子邮件。

1.5发货人和发货日期。

1.6检验报告单号和合同单号。

1.7提货凭证号。

1.8运输方式或发货方式。

2销售记录由销售部负责填写,按记录文件填写规定执行,并由销售部经理审核签字。

3销售记录由销售部设专人、专柜保管,防止遗失,保存至药品有效期后一年。

4销售记录不可随便查阅,必须有总经理的审批方可查阅。查阅人应办理查阅登记,阅后归还并在查阅登记表上签字。查阅登记表与销售记录一起保管。

5每年由销售记录保存人列出超保存期的销售记录明细表报销售部负责人和质量保证部负责人批准实施销毁。销毁时质量保证部派人监督,销毁人和监销人,均要在《销毁记录表》上签字。

6按《规范》要求做好产品销售记录,确保每批产品售后的可跟踪性

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