高能传输系统检查要点.docxVIP

第PAGE24页共NUMPAGES24页

加速器子系统检查要点

高能传输系统检查要点

一、产品介绍

（一）预期用途

高能传输系统用于将主加速器加速并引出后的符合治疗要求的离子束配送至所需终端。

（二）工作原理

高能传输系统是利用磁极性交替排列的四极磁铁在水平与垂直方向把束流限定在真空管道内，用分布于四极磁铁之间的二极磁铁把束流导向治疗室的束流配送系统。

（三）结构组成

高能传输系统主要由磁铁单元、真空单元、束诊单元等组成，见图1所示。

图1高能传输系统示意图

二、主要技术指标

表1高能传输系统主要技术指标

序号

检验项目

主要控制指标

检验方法

磁场性能

技术文件中应提供磁场性能指标

按照企业制定的规程

真空漏率

技术文件中应提供真空漏率

按照企业制定的规程

安装精度

技术文件中应设备安装准直精度

按照企业制定的规程

束流关断时间

技术文件中应提供束流关断时间

按照企业制定的规程

束斑范围

技术文件中应提供束斑范围

按照企业制定的规程

束流位置精度等

技术文件中应提供束流位置精度等

按照企业制定的规程

三、生产工艺和质量关键控制点

（一）生产工艺流程图

图2高能传输系统生产工艺流程图

（二）生产环节风险点

高能传输系统生产环节风险点主要包括磁场测量、真空检漏、设备安装、设备联调、束流调试等。

（三）生产质量管理关键控制点

序号

风险点

控制点

磁场性能

=1\*GB3①企业应建立磁场测量技术规范、测磁作业文件；

=2\*GB3②企业应按照磁场测量技术规范、测磁作业文件对高能传输系统二极磁铁、四极磁铁、校正磁铁磁场性能进行测量，磁场性能应满足设计要求，并保留测磁记录。

真空检漏

=1\*GB3①企业应建立真空检漏作业文件；

=2\*GB3②企业应按照检漏作业文件对真空设备漏率进行检测。

设备安装

=1\*GB3①企业应制定安装作业文件；

=2\*GB3②企业应按照安装作业文件建立准直控制网；

=3\*GB3③企业应按照安装作业文件、布局图的要求将高能传输系统对应的磁铁、真空、束流探测器等设备安装在相应位置上，安装精度在允许的误差范围内；

=4\*GB3④将高能传输系统设备固定在支架上，并固定牢固；

=5\*GB3⑤安装完成后保留安装记录。

设备联调

=1\*GB3①企业应建立各系统设备调试作业文件；

=2\*GB3②企业应按照调试作业文件对各系统设备进行联调，如真空系统真空漏率、束流探测器性能等指标应满足设计要求，并保留调试记录。

束流调试

=1\*GB3①企业应建立束流调试作业文件；

=2\*GB3②企业应按照束流调试作业文件对高能传输系统束流关断时间、束斑范围、束流位置精度等进行调试，束流性能应满足设计要求，并保留束流调试记录。

检查要点

（一）机构和人员

企业应当建立与其生产相适应的组织机构，以保证设计和生产符合质量管理体系相关法规要求，配备足够数量且能力满足的人员。

1.组织机构

企业应建立与生产产品相适应的组织机构，至少应设置技术、采购、生产、质量、运维等职能部门，岗位职责中应明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能以及相互沟通的关系。

2.关键岗位人员

（1）企业负责人、管理者代表及生产、技术、采购、运维和质量管理部门负责人应具备相应的专业知识水平、工作技能和实践经验，满足任职资格要求。企业应制定关键岗位人员考核、评价的制度，并按规定进行考核评价并保留相应记录。

（2）企业应对影响产品质量的关键岗位（技术研发、从事关键和特殊生产过程、安装调试、检验检测、运行维护等）人员所必须具备的专业知识水平、工作技能、实践经验作出规定，应按规定进行培训评价并保留相应记录。

3.人员能力

技术人员：

设计人员应具备加速器物理、超高真空、磁铁设计与磁场测量、控制系统、束流探测器、电源等专业知识。

生产人员：

=1\*GB3①企业应配备磁铁、束流探测器、真空腔体、真空管道与泵室等核心部件的工艺设计、加工和装配人员。

=2\*GB3②企业应配备电源、束诊、真空等各系统的调试人员。

安装人员：

=1\*GB3①企业应配备磁铁、真空、束诊等各系统设备的安装人员，安装人员应具备相应的工作技能及安装经验，符合岗位任职要求，具有特种设备如天车、叉车等的资格证书。

=2\*GB3②企业应配备设备的准直人员，准直人员应具备相应的工作技能及准直经验，符合岗位任职要求，能够按设计要求建立准直控制网并进行复验。

检验人员：

=1\*GB3①企业应配备来料、机械尺寸、磁铁性能、电磁兼容、电气安全、设备性能、束流性能等专职检验人员。

=