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药店麻黄碱管理办法

一、目的

为加强本药店麻黄碱类复方制剂的管理，防止其流入非法渠道，保障公众用药安全，根据相关法律法规及规定，结合本药店实际情况，特制定本管理办法。

二、适用范围

本办法适用于本药店内所有麻黄碱类复方制剂的采购、验收、储存、销售、盘点、监督等环节的管理。

三、管理职责

1.药店负责人

全面负责药店麻黄碱类复方制剂管理工作，确保本办法的有效实施。

定期组织员工进行麻黄碱类复方制剂管理相关培训与考核。

对麻黄碱类复方制剂管理过程中的重大问题进行决策与处理。

2.质量管理人员

负责制定和完善麻黄碱类复方制剂质量管理制度与操作规程。

对麻黄碱类复方制剂的采购、验收、储存、销售等环节进行质量监督与检查，确保符合规定要求。

收集、整理、分析麻黄碱类复方制剂管理相关信息，及时发现并处理质量隐患。

3.采购人员

严格按照规定渠道采购麻黄碱类复方制剂，确保供应商资质合法、齐全。

负责索取并妥善保存麻黄碱类复方制剂供应商的相关资质证明文件及采购票据，建立采购档案。

及时掌握麻黄碱类复方制剂的市场供应情况与价格动态，保证药品的正常供应。

4.验收人员

依据相关标准和规定对采购的麻黄碱类复方制剂进行验收，检查药品的外观、包装、标签、说明书等是否符合要求，核对药品的名称、规格、数量、生产厂家、批准文号等信息是否准确无误。

对验收合格的麻黄碱类复方制剂及时办理入库手续，对验收不合格的药品按照规定进行处理，并做好记录。

5.销售人员

严格按照规定销售麻黄碱类复方制剂，认真查验购买者的身份证等有效证件，并进行实名登记。

向购买者详细介绍麻黄碱类复方制剂的用法用量、注意事项等相关知识，确保合理用药。

负责将销售信息及时录入计算机管理系统，保证销售数据的真实、准确、完整。

四、采购管理

1.药店采购麻黄碱类复方制剂必须从具有合法资质的药品生产企业或药品批发企业购进。

2.建立麻黄碱类复方制剂供应商档案，包括供应商的营业执照、药品生产许可证或药品经营许可证、药品GMP证书或GSP证书、法人授权委托书、销售人员身份证复印件等资质证明文件，并定期审核与更新。

3.采购时应签订合法有效的采购合同，明确双方的权利与义务，特别是在药品质量、供应保障、药品追溯等方面的责任。

4.严格按照药品监督管理部门批准的经营范围和品种目录采购麻黄碱类复方制剂，不得超范围采购。

五、验收管理

1.验收麻黄碱类复方制剂时，应在符合规定的验收场所进行，验收人员应不少于两人，并逐批验收。

2.除按照一般药品验收标准进行验收外，还应重点检查药品包装、标签、说明书上是否标注有“运动员慎用”字样，以及是否印有规定的麻黄碱类复方制剂标识。

3.验收合格的麻黄碱类复方制剂，应及时入库并做好入库记录；验收不合格的，不得入库，并按照不合格药品处理程序进行处理，同时报告质量管理人员和药店负责人。

六、储存管理

1.麻黄碱类复方制剂应专库或专柜存放，实行专人管理，设置明显的警示标识，与其他药品分开存放，并有相应的防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等设施设备。

2.严格按照药品说明书规定的储存条件储存麻黄碱类复方制剂，定期检查储存环境和药品质量，如发现质量问题或异常情况，应及时采取措施，并报告质量管理人员。

3.对库存麻黄碱类复方制剂应建立库存台账，如实记录药品的进、出、存情况，做到账物相符、账账相符。

七、销售管理

1.销售麻黄碱类复方制剂时，必须严格执行实名登记制度，查验购买者的身份证等有效证件，并将购买者的姓名、性别、年龄、身份证号码、家庭住址、联系电话、所购药品名称、规格、数量、销售日期等信息详细登记在专门的销售台账上。

2.一次销售不得超过2个最小包装，且销售间隔时间不得少于24小时。

3.严禁向无购买资质的单位或个人销售麻黄碱类复方制剂，不得开架销售，应设置专柜并由专人负责销售。

4.销售人员应熟悉麻黄碱类复方制剂的相关管理规定和销售流程，在销售过程中应向购买者做好用药指导和安全宣传工作，告知其不得滥用、不得非法转售等注意事项。

八、盘点管理

1.定期对麻黄碱类复方制剂进行盘点，一般每月至少进行一次全面盘点，确保库存数量准确无误。

2.盘点时应核对库存台账与实物是否相符，如发现差异，应及时查明原因，并按照规定进行处理。

3.盘点结果应形成书面报告，报质量管理人员和药店负责人审核，并存档备查。

九、监督与检查

1.质量管理人员应定期对麻黄碱类复方制剂的采购、验收、储存、销售等环节进行监督检查，检查内容包括管理制度执行情况、人员操作规范、记录完整性等，发现问题及时提出整改意见，并跟踪整改情况。

2.药店应积极配合药品监督管理部门的监督检查工作，如实提供相关资料和信息，不得隐瞒、谎报。

3.建立内部举报制度，鼓励员工对违反麻黄碱类复