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《体内药物分析》教学大纲
课程编号英文名称：InVivoDrugAnalysis
学分：2
学时：总学时32学时，其中理论32学时，实践0学时
先修课程：仪器分析及实验、药物化学、基础药理学、药剂学、药物分析
课程类别：专业方向拓展课程
授课对象：药学专业学生
教学单位：化学化工学院
修读学期：第6学期
一、课程描述和目标
体内药物分析是药学专业教学计划中一门重要的专业课，是在有机化学、无机化学、分析化学、物理化学等基础课，药理学、药物化学、微生物学、药物分析等专业基础课的基础上进行学习的。本课程的任务是通过教学使学生熟悉体内药物分析的基本理论；掌握生物样品的制备方法和技术；熟悉体内药物分析方法的设计与评价。掌握药物质量评价的一般程序。
课程目标1：通过本课程的学习，学生能建立完整的药品质量管理观念。掌握体内药物分析方法的设计与评价，熟悉生物样品的前处理过程。了解先进检测技术在药物分析中的应用。了解体内药物分析的特点。
课程目标2：通过本课程的学习，学生具有初步进行体内药物分析实验设计和临床用药监测的能力，成为在大、中型医院、药房、高等医药院校、医药科学机构、药品流通企业、药检与医药监督管理部门从事临床合理用药、治疗药物监测、新药临床评价和临床药学研究的高级药学专门人才。
课程目标3：通过本课程的学习，学生能跟踪国内外行业动态，具备综合运用已学过的药学相关学科的基础知识，解决实际药物质量控制问题的能力、查阅文献资料的能力、创新能力以及自主学习的能力。
二、课程目标对毕业要求的支撑关系
毕业要求指标点
课程目标
权重
4-4具备扎实的生物学、医学等学科的知识理论，能够运用实验操作技能进行科学研究和实践。
课程目标1
M
5-5掌握药物分析方法学研究、应用、质量管理等领域的专业知识和理论，能够为药品质量检测和控制提供有力支持。
课程目标2
H
6-3具备跟踪国内外行业动态和法规政策变化的能力，为自身发展提供有力支持。
课程目标3
M
三、教学内容、基本要求与学时分配
序号
教学内容
基本要求及重、难点（含德育要求）
学时
教学
方式
对应课程目标
1
绪论
（1）体内药物分析的性质、意义和任务。
（2）体内药物分析的特点与要求。
（3）体内药物分析的对象与工作内容。
（1）掌握体内药物分析的性质和任务。
（2）熟悉体内药物分析的对象与工作内容。
（3）了解生物药物分析的重要性、特点及发展概况。
重点：体内药物分析的性质、任务、特点。
难点：体内药物分析的特点与工作内容。
德育元素：探索精神，实事求是
2
讲授讨论
课程目标1
课程目标2
2
生物样品与分析样品的制备
生物基质与生物样品
生物样品的制备与贮存
分析样品的制备
掌握生物样品的类型及其特点。掌握分析样品的制备。
掌握各种预处理方法的原理及其应用。
熟悉生物样品的制备
了解生物样品的贮存
重点：掌握生物样品的类型及特点，样品的制备，预处理方法的原理及其应用
难点：各种预处理方法的原理及其应用。
德育元素：探索精神，实事求是
4
讲授讨论
课程目标1
课程目标2
课程目标3
3
生物样品分析方法的建立与验证
生物样品分析方法的建立
生物样品分析方法验证与样品分析
生物样品分析方法验证的国际规范
掌握生物样品分析方法验证与样品分析
熟悉生物样品分析方法的建立的思路、实验步骤。
了解评价生物药物分析方法的指标。
重点：生物样品分析方法验证，生物样品分析方法的建立的思路、实验步骤
难点：生物样品分析方法的建立的思路、实验步骤。
德育元素：工匠精神
4
讲授讨论
课程目标1
课程目标2
课程目标3
4
色谱分析法
高效液相色谱法
超高效液相色谱法
掌握高效液相色谱法的原理和方法
熟悉超高效液相色谱法原理和方法
重点：高效液相色谱法原理和方法
难点：高效液相色谱法应用
德育元素：求真务实的科学精神
2
讲授
课程目标1
课程目标2
5
免疫分析法
放射免疫分析法
酶免疫分析法
化学发光免疫分析法
荧光免疫分析法
掌握免疫法原理
掌握放射免疫分析法原理和方法应用。
熟悉酶免疫分析法的原理和方法应用。
了解化学发光免疫分析法、荧光免疫分析法的原理和方法应用。
重点：免疫分析法。
难点：免疫分析方法的应用
德育元素：辩证思维和科学方法论
6
讲授讨论
课程目标1
课程目标2
课程目标3
6
色谱联用技术
气相色谱-质谱联用技术
液相色谱-质谱联用技术
气相色谱-质谱联用技术
液相色谱-质谱联用技术
重点：色谱联用法。
难点：分析方法的应用
德育元素：创新精神
2
讲授讨论
课程目标1
课程目标2
课程目标3
7
临床前药代动力学研究
药物的吸收
药物的分布
药物的代谢
药物的排泄
药物血浆蛋白结合率测定
了解药物的吸收和分布
掌握药物的代谢类型，影响药物代谢的因
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