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?一、引言
医疗安全是医疗工作的核心,关乎患者的生命健康和医疗行业的声誉。建立完善的医疗安全不良事件报告制度及流程,有助于及时发现医疗过程中的潜在风险,采取有效的改进措施,预防不良事件的再次发生,提高医疗质量和患者安全。本制度及流程旨在规范医疗安全不良事件的报告、分析与处理,确保医疗安全管理工作的有效开展。
二、医疗安全不良事件报告制度
(一)定义
医疗安全不良事件是指在医疗过程中,并非由原疾病本身所导致的、与医疗行为相关的、可能影响患者的诊疗结果或增加患者痛苦的、未能实现预期医疗目的的事件,包括但不限于医疗差错、医疗事故、医疗器械故障、输血不良反应、医院感染等。
(二)报告范围
1.医疗差错:如用药错误、手术部位错误、检验检查结果错误等。
2.医疗事故:符合《医疗事故处理条例》规定的情形。
3.医疗器械故障:如心脏起搏器失灵、输液泵流速不准确等。
4.输血不良反应:如发热反应、过敏反应、溶血反应等。
5.医院感染:患者在医院内获得的感染,包括交叉感染、医源性感染等。
6.跌倒、坠床等意外事件:患者在医院内发生的跌倒、坠床等导致身体损伤的事件。
7.其他可能影响医疗安全的事件:如患者自杀、走失、标本丢失等。
(三)报告原则
1.自愿报告原则:鼓励全体医务人员主动、自愿报告医疗安全不良事件,报告者无需担心受到惩罚或报复。
2.非处罚性原则:对于主动报告医疗安全不良事件的个人或科室,不给予处罚。但对于故意隐瞒或迟报不良事件的行为,将视情节轻重给予相应处理。
3.及时报告原则:发现医疗安全不良事件后,应立即报告,不得延误。对于重大不良事件,应在第一时间报告相关部门。
(四)报告流程
1.事件发生:医务人员在医疗过程中发现医疗安全不良事件后,应立即采取措施,避免事件的进一步恶化,并对事件进行初步调查和记录。
2.填写报告表:报告者应在[具体时间]内填写《医疗安全不良事件报告表》(见附件),内容应包括事件发生的时间、地点、经过、后果、相关人员等信息。报告表应使用黑色或蓝色钢笔填写,字迹清晰、工整。
3.报告:报告者将填写好的报告表提交给所在科室的护士长或科室负责人,护士长或科室负责人应在收到报告表后的[具体时间]内进行审核,并签字确认。审核无误后,将报告表提交给医院的医疗安全管理部门。
4.医疗安全管理部门接收与处理:医疗安全管理部门在收到报告表后,应及时进行登记,并组织相关人员对事件进行调查、分析和评估。根据事件的严重程度,采取相应的处理措施,如组织专家会诊、制定改进措施、对相关人员进行培训等。
5.反馈:医疗安全管理部门应将事件的调查结果、处理措施及改进情况及时反馈给报告者和相关科室。
(五)报告要求
1.准确详细:报告内容应准确、详细,包括事件的发生过程、原因分析、采取的措施及事件的后果等信息。
2.客观真实:报告者应客观、真实地反映事件的情况,不得隐瞒或夸大事实。
3.及时更新:如事件在后续处理过程中有新的进展或变化,报告者应及时补充或更新报告内容。
三、医疗安全不良事件报告流程
(一)事件发现
1.医务人员在医疗过程中应密切观察患者的病情变化,及时发现潜在的医疗安全问题。
2.当发现医疗安全不良事件后,应立即停止正在进行的医疗操作,采取有效的措施,如对患者进行急救、调整治疗方案等,以避免事件的进一步恶化。
(二)初步调查与记录
1.报告者应对事件进行初步调查,了解事件的发生经过、原因及相关人员等信息。
2.同时,应及时记录事件的发生时间、地点、经过、后果等详细情况,记录应客观、真实、准确。记录可以采用纸质记录或电子记录的方式,但应确保记录的完整性和可追溯性。
(三)填写报告表
1.报告者根据初步调查和记录的情况,填写《医疗安全不良事件报告表》。报告表应包括以下内容:
-事件基本信息:事件发生的时间、地点、科室、患者姓名、性别、年龄、住院号等。
-事件经过:详细描述事件的发生过程,包括事件发生前患者的病情、治疗情况,事件发生时的具体操作、用药情况,事件发生后的处理措施及患者的病情变化等。
-原因分析:对事件发生的原因进行初步分析,包括人为因素、设备因素、管理因素等。
-后果:描述事件对患者造成的不良后果,如身体损伤、功能障碍、延长住院时间、增加医疗费用等。
-相关人员:列出与事件相关的医务人员、患者及其家属等人员的姓名、职务、联系方式等。
-采取的措施:记录事件发生后采取的紧急处
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