医疗机构药事管理规定.docx

?第一章总则

第一条目的

为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众用药安全、有效、经济，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等有关法律、法规、规章，制定本规定。

第二条适用范围

本规定适用于中华人民共和国境内的各级各类医疗机构。

第三条定义

本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以患者为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。

第四条基本原则

医疗机构药事管理应当坚持以病人为中心，保障药品质量，保障用药安全、有效、经济，遵循临床药学工作模式，开展药学专业技术服务，促进合理用药。

第二章组织机构与人员

第五条药事管理与药物治疗学委员会（组）

1.组成

二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

药事管理与药物治疗学委员会（组）由医疗机构负责人、药学、医务、护理、医院感染管理、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。

2.职责

-贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；

-制定本机构药品处方集和基本用药供应目录；

-推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；

-分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；

-建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜；

-监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；

-对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。

第六条药学部门

1.设置

药学部门在医疗机构负责人领导下，按照《医疗机构管理条例》关于诊疗科目登记范围的规定，设置相应的药学专业技术科室。

三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。

2.职责

-负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制，指导病房（区）护士请领、使用与管理药品；

-参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施，开展药学查房，为患者提供药学专业技术服务；

-参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治，协同医师做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议，与医师共同对药物治疗负责；

-开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；

-开展药品质量监测，药品不良反应和用药错误的收集、整理、报告等工作；

-掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；

-结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究；开展药物利用评价和药物临床应用研究；参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测；

-其他与医院药学相关的专业技术工作。

第七条人员配备

1.药学专业技术人员

医疗机构药学专业技术人员数量不得少于本机构卫生专业技术人员总数的8%。

2.资质要求

-医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。

-三级医院临床药师不少于5名，二级医院临床药师不少于3名。

-医疗机构药学专业技术人员应当严格执行药品管理法律法规、临床用药指导原则和有关规章制度，认真履行职责，为患者提供优质的药学专业技术服务。

第三章药品供应与管理

第八条药品采购

1.采购原则

医疗机构药品采购应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。

2.采购方式

-医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

-医疗机构应当建立由药学部门牵头，采购、临床、护理、医