化验室管理制度运行版-01.docx

?一、目的

本制度旨在规范化验室的各项操作和管理，确保化验室工作的准确性、可靠性和高效性，为公司的生产、研发等提供科学、准确的分析检测数据。

二、适用范围

本制度适用于公司化验室的所有工作人员、仪器设备、试剂耗材以及相关工作流程。

三、化验室人员管理

人员资质与培训

1.化验室工作人员应具备相关专业知识和技能，经过专业培训并取得相应的资质证书。

2.新入职员工需接受公司组织的入职培训，内容包括化验室安全知识、操作规程、质量管理体系等。培训结束后进行考核，合格后方可上岗。

3.定期组织内部培训和外部培训，不断提升员工的专业水平和综合素质。培训内容包括新的分析方法、仪器操作技能、质量控制等。

岗位职责

1.化验室主管

-全面负责化验室的日常管理工作，制定工作计划和预算。

-组织实施化验室的质量控制和管理体系，确保检测数据的准确性和可靠性。

-负责仪器设备的选型、采购、维护和校准，保证仪器设备的正常运行。

-协调化验室与其他部门的工作关系，及时解决工作中出现的问题。

-组织开展技术研发和创新工作，提高化验室的检测能力和技术水平。

2.分析检测人员

-按照操作规程进行样品的采集、制备、分析检测工作，确保检测结果的准确、可靠。

-认真填写原始记录和检测报告，保证记录完整、清晰、准确。

-负责仪器设备的日常使用和维护，发现问题及时报告并协助解决。

-严格遵守化验室的安全管理制度，正确使用和保管试剂、耗材等。

3.质量控制人员

-制定和实施化验室的质量控制计划，定期进行质量监控和内部审核。

-对检测数据进行审核，检查原始记录和检测报告的规范性和准确性。

-参与能力验证和实验室间比对活动，确保化验室的检测能力符合相关标准要求。

-分析和处理质量投诉和质量事故，采取有效的纠正措施和预防措施。

人员考核与奖惩

1.建立人员考核制度，定期对化验室工作人员的工作表现、专业技能、工作质量等进行考核。

2.考核结果与绩效奖金、晋升、培训机会等挂钩，激励员工积极工作，提高工作质量和效率。

3.对在工作中表现突出、为公司做出重要贡献的员工给予表彰和奖励；对违反制度、工作失误或造成不良影响的员工进行批评教育、警告、罚款等处罚，情节严重的予以辞退。

四、化验室仪器设备管理

仪器设备采购与验收

1.根据化验室工作需要和发展规划，制定仪器设备采购计划。采购计划应包括仪器设备的名称、型号、规格、数量、预算等。

2.采购仪器设备时，应选择具有良好信誉和售后服务的供应商。签订采购合同，明确双方的权利和义务。

3.仪器设备到货后，由化验室主管组织相关人员进行验收。验收内容包括仪器设备的外观、数量、规格、型号、技术资料等。同时，按照仪器设备的安装调试要求进行安装调试，确保仪器设备正常运行。验收合格后填写验收报告，办理入库手续。

仪器设备档案管理

1.为每台仪器设备建立独立的档案，档案内容包括仪器设备的购置合同、验收报告、使用说明书、操作规程、维护保养记录、校准记录、维修记录等。

2.仪器设备档案由专人负责管理，及时更新和完善档案内容。档案应妥善保存，便于查阅和追溯。

仪器设备使用与维护

1.仪器设备操作人员应经过专业培训，熟悉仪器设备的性能和操作规程。严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改操作参数。

2.仪器设备使用前，应检查仪器设备的运行状态是否正常，如有异常情况应及时报告并处理。使用过程中，应认真填写使用记录，记录仪器设备的运行参数、样品分析情况等。

3.定期对仪器设备进行维护保养，按照维护保养计划进行清洁、润滑、校准、调试等工作。维护保养记录应详细、准确，并存入仪器设备档案。

4.仪器设备出现故障时，操作人员应及时报告，由专业维修人员进行维修。维修后应进行调试和校准，确保仪器设备恢复正常运行。维修记录应详细记录故障原因、维修过程、更换的零部件等。

仪器设备校准与期间核查

1.按照国家相关标准和规范，定期对仪器设备进行校准。校准周期应根据仪器设备的使用频率、稳定性等因素确定。

2.校准工作应由具有资质的校准机构进行，校准合格后出具校准证书。校准证书应妥善保存，作为仪器设备校准的依据。

3.在两次校准期间，应进行期间核查，以确保仪器设备的准确性和可靠性。期间核查方法可采用标准物质验证、与已校准的同类仪器设备比对等。期间核查结果应记录在案，如发现问题应及