依普利酮片-药品临床应用解读.pptx

依普利酮片

目录基本信息BasicInformation01公平性Fairness05有效性Effectiveness03创新性Innovation04安全性Security02经济性Economy06

填补临床治疗空白01-基本信息通用名/商品名依普利酮片/力美通?注册规格25mg；50mg是否为OTC药品/是否独家非OTC药品/独家产品中国大陆首次上市时间2023年8月1日全球首个上市国家，上市时间，批准适应症美国，2002年9月27日，高血压/心衰国内已获批适应症高血压。（指南推荐用于治疗难治性高血压）用法用量口服。推荐起始剂量50mg，每日1次。参照药品及选择理由螺内酯是医保目录内唯一与依普利酮作用机理相同、适应症相同的甾体类盐皮质激素受体拮抗剂。[1]《中国心血管健康与疾病报告2022》[2]《2024难治性高血压血压管理中国专家共识》[3]JHypertens.2014;32:415–422高血压/难治性高血压--基本情况我国成人高血压发病率约27%，治疗率为45.8%[1]。难治性高血压约占接受治疗人群的8.8%[2]，约1100万人，发生主要心脑血管事件的风险是原发性高血压的2倍[3]。盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）是治疗难治性高血压的推荐药物[2]。长期以来，国内只有螺内酯可用，因其不良反发生应率高，导致停药率高，心脑血管事件高发。

与-螺内酯-相比依普利酮对盐皮质激素受体具有更高的选择性[1]依普利酮发生高血钾不良反应发生率比螺内酯低93.46%依普利酮发生性相关不良反应发生率低96.15%[2-6]依普利酮的依从性远高于螺内酯[7]满足临床治疗需求盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）是治疗难治性高血压的推荐药物，长期以来，国内只有螺内酯可用，但因不良反应率较高，有条件的患者选择“海外风险代购”，大部分不耐受者则被迫停药。依普利酮的上市，打破了原研产品不进入中国的局面，填补了临床治疗空白，为螺内酯不耐受的难治性高血压患者长期治疗提供了安全的用药选择，满足了临床需求。[1]JBiolChem.2010;285(39):29932-29940.[2]AmJCardiol.1987;60(10):820-825.[3]JClinHypertens2011;13(8):629-31.[4]螺内酯说明书[5]ExpertOpinPharmacother2022;23(15):1737-1751.[6]依普利酮说明书[7]AmJTher.2010;17(5):446-54.填补临床治疗空白01-基本信息依普利酮不良反应发生率远低于螺内酯

02-安全性----副作用更少，依从性更高药品不良反应监测：安全性良好，上市以来未有黑框警告一项来自日本3166人每日服用依普利酮50~100mg观察12周的上市后监测显示[1]：依普利酮具有良好的用药安全性。药品上市后，各国家或地区药监部门5年内未发布安全性警告、黑框警告、撤市信息。依普利酮高血钾发生率约1.7%，性相关不良反应发生率＜0.5%，显著低于螺内酯[2-7]；特殊人群如孕妇不能使用螺内酯，依普利酮可使用[8-10]。文献报告：高血钾和性相关不良反应显著低于螺内酯[1]IntJHypertens.2016:2016:5091951c[2]依普利酮说明书[3]AmJCardiol.1987;60(10):820-825.[4]JClinHypertens2011;13(8):629-31.[5]螺内酯说明书[6]ExpertOpinPharmacother2022;23(15):1737-1751.[7]AmJTher.2010;17(5):446-54.[8]ObstetMed.2021;14(1):35-38.[9]ClinCaseRep.2015;4(1):81-82.[10]EurJEndocrinol.2015;172(1):R23-R30.高血钾发生率1.7%（螺内酯发生率8.6-26%）；性相关不良反应发生率＜0.5%（螺内酯发生率5.8%）。说明书：依普利酮安全性极高，无重度不良反应[1]

[1]依普利酮治疗高血压III期