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新药技术转让法规与合同样本

(示范合同)

Newdrugtechnologytransferregulationsandcontractsamples

(合同范本)

姓名：____________________

单位：____________________

日期：____________________

编号：YW-HT-050268

合同书|CONTRACT

技术合同

新药技术转让法规与合同样本(示范

合同)

说明：以下合同书内容主要作用是：合同有效的约定了合同双方的权利和义

务,对合同的履行有积极的作用,能够较为有效的约束违约行为,能够最大程

度的保障自己的合法权利，可用于电子存档或打印使用（使用时请看清是否

适合您使用）。

新药技术转让法规

第十一条新药技术转让，系指新药证书(正本)的拥有者，将新药生产技术

转与生产企业。接受新药技术转让的企业不得对该新药进行再次技术转让。

第十二条国家药品监督管理局根据医疗需求，宏观控制新药技术转让的品

种和数量。对已有多家生产，能满足医疗需要的品种，可停止受理转让申请。

第十三条对于简单改变剂型的新药，原则上不再受理新药技术转让的申请;

对其他类别的新药，若申报生产该新药的单位超过3家时，亦不再受理转让的申

请。

第十四条新药技术转让应在新药试行质量标准转正后方可申请。不具备生

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合同书|CONTRACT

技术合同

产条件的科研单位，在新药标准试行期内可申请转让。

第十五条新药证书(正本)拥有者转让新药时，必须将全部技术及资料无保

留地转给受让单位，并保证受让单位独自试制出质量合格的连续3批产品。

第十六条若干单位联合研究的新药，申请新药技术转让时，其各项转让活

动须经新药证书共同署名单位一同提出申请与签订转让合同。

第十七条接受新药技术转让的生产企业必须取得“药品生产企业许可证”和“药

品GMP证书”。

第十八条新药技术转让应由新药证书(正本)拥有单位申请办理。转让申请

最迟应在新药保护期满前6个月提出。

新药技术转让合同

合同登记编号

项目名称：_______

受让人(甲方)：_______

让与人(乙方)：_______

签订地点：____省____市(县)

签订日期：____年____月____日

有效期限：____年____月____日至____年____月____日

依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就____(该项目属计划)转

让，经协商一致，签订本合同。

一、非专利技术的内容、要求和工业化开发程度：

________

二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式：

第3页

合同书|CONTRACT

技术合同

________

乙方自合同生效之日起____天内，在____(地点)，以____方式，向甲方提供

下列技术资料：