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医药经营企业质管部工作总结及新年工作计划.pdfVIP

医药经营企业质管部工作总结及新年工作计划.pdf

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医药经营企业质管部工作总结及新年工作计划

医药经营企业质管部工作总结及新年工作计划

医药经营企业质管部工作总结及新年工作计划【工作总结范文】池锝网

2017-03-31本文已影响人篇一:

2017年上半年质管部工作总结及下半年工作计划-2017.6.112017年上半年

工作总结及下半年工作计划尊敬的公司领导:

今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。首先非常感

谢公司领导给我这个成长的机会,在各位领导和同事的热心帮助下,我严格按照公

司管理制度和GSP的要求,努力学习药品质量工作的各种知识和方法,虚心请

教,踏实工作。较好的履行了工作职责,完成了工作任务。

一、现将2017年上半年质管部工作做个总结:

1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排,

做好我公司所经营药品质量管理工作,做到依法经营,规范经营。

2、为保证我公司所经营药品质量,根据《药品经营质量管理规范》的要求对

首营企业、首营品种进行严格的审核。建立首营企业和首营品种档案,新建首营企

业XXX家,首营品种XXX个品种,并对购货企业的资质进行审核,对近效期资质及

时督促相关部门索取和更换,保证药品的合法经营。

3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的

记录,对每批到货商品都按规定仔细验收,并指导合理储存,每月定期对商品养护

工作检查和指导。上半年共验收入库XXXX批次,全部合格。对实施电子监管的药

品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统

平台。协助批发配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部XXX主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功

能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位

流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管

理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法

资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版GSP零售内容

的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取

得了较好的效果。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局

和市局的药品质量公告、质量信息等,并进行分析汇总,反馈给相关部门。一季度

和二季度共传递质量信息XXX例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对

国家:药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。建

首营企业和首营品种档案,新建首营企业XXX家,首营品种XXX个品种,并对

购货企业的资质进行审核,对近效期资质及时督促相关部门索取和更换,保证药品

的合法经营。

3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完整的

记录,对每批到货商品都按规定仔细验收,并指导合理储存,每月定期对商品养护

工作检查和指导。上半年共验收入库XXXX批次,全部合格。对实施电子监管的药

品按规定进行药品电子监管码扫码,并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统

平台。协助批发配送部处理电子监管中所遇到问题。

4、在公司信息部XXX主任的配合下,基本完成了设定计算机系统质量控制功

能,计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配,制定出了计算机工作流程岗位

流程图,质量管理基础数据的建立和资料补充。

5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管

理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法

资质的企业,符合相关规定。

6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作,分别是新版GSP零售内容

的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训,均取

得了较好的效果。

7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局

和市局的药品质量公告、质量信息等,并进行分析汇总,反馈给相关部门。一季度

和二季度共传递质量信息XXX例,确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对

国家》、变更人员申报等资料的准备工作;参加质量方面的培训、会议XXX次。制

订出公司2017年GSP内部实施情况内部评审方案。

12、完成公司领导交办的其他临时性工作。

二、

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