医疗保健行业P-CAB抑制剂药物深度报告：抑酸药物市场空间广阔，P-CAB抑制剂大有可为.pptxVIP

2核心观点消化系统疾病发病率高，人群基数大，市场空间广阔胃酸是维持上消化道作用的关键因素，然而非正常的胃酸水平却是几种病症的基础，包括消化性溃疡病、胃食管反流病等，目前临床上发病率较高。根据北京协和医院消化内科研究成果，我国18至64岁成年人中，胃食管反流病、反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和幽门螺杆菌感染的患病/感染率分别约为10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。另外，我国胃溃疡和十二指肠溃疡患者的幽门螺杆菌感染阳性率高达58.6%和61.1%。庞大的人群基数奠定了消化系统疾病用药的广阔市场空间。新一代抑酸药物P-CAB抑制剂研发风起云涌，我国企业加速布局目前最新的抑酸药物是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（Potassium-CompetitiveAcidBlockers，P-CAB），其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶（质子泵）的钾离子结合部位。目前已经有4款药物在我国上市，最先上市的是武田制药的伏诺拉生，全球销售额已经超过50亿元，随后我国企业研发的替戈拉生、凯普拉生和利那拉生酯也先后实现上市。另外扬子江药业、丽珠集团也在加速研发P-CAB药物。P-CAB药物我国市场空间广阔，有望快速替代PPI从第三批国家集采开始，质子泵抑制剂正式纳入集采名单，目前大部分市场规模较大的质子泵抑制剂均已经进入集采，且中标价格较低，也进一步带动我国P-CAB抑制剂取代PPI抑制剂。以我国目前人口数量为基数，测算P-CAB药物的几个主要适应症胃食管反流病、胃溃疡等疾病的市场空间，假设P-CAB药物的渗透率为30%，再结合不同适应症的发病率、知晓率和诊疗率，以及不同适应症的人均年治疗费用，得到每个适应症对应的市场空间，最终预计P-CAB抑制剂在我国市场的总体规模有望超过200亿元。风险提示医药行业政策风险，研发进度不及预期风险，销售不及预期风险，产品降价风险。

报告目录3一、抑酸药物历史悠久，新一代P-CAB药物崛起二、P-CAB药物研发风起云涌，我国企业加速布局三、P-CAB药物我国市场空间广阔，有望快速替代PPI四、重点公司五、风险提示

1.1消化系统疾病发病率高，人群基数大消化系统疾病发病率高，人群基数大胃酸是维持上消化道作用的关键因素，包括蛋白质的消化、钙铁吸收以及防止一些细菌感染。然而非正常的胃酸水平却是几种病症的基础，包括消化性溃疡病、胃食管反流病等，均是与酸相关疾病。目前临床上发病率较高，根据北京协和医院消化内科研究成果，我国18至64岁成年人中，胃食管反流病、反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡和幽门螺杆菌感染的患病/感染率分别约为10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。另外，我国胃溃疡和十二指肠溃疡患者的幽门螺杆菌感染阳性率高达58.6%和61.1%。图1：常见消化系统疾病发病率（18-64岁）45%40%35%30%25%20%15%10%5%0%4胃食管反流病反流性食管炎资料来源：北京协和医院胃溃疡十二指肠溃疡幽门螺杆菌感染

1.2抑酸药物发展历程较长，P-CAB是最新一代抑酸药物质子泵抑制剂是抑酸的主流药物，P-CAB是最新一代抑酸药物针对与酸相关疾病的治疗关键在于抑酸，因此抑酸药物被推向历史舞台。抑酸药物的发展史可以追溯到20世纪初期，早在1934年胃肠病学家首次将烧心与反流所致的食管炎联系起来，到60年代小苏打就被用于治疗胃酸引起的反酸、烧心等症状。早期抑酸药物主要是铝、镁等碱性药物，主要通过中和胃酸的而达到抑酸的目的。随后出现了H2受体拮抗剂，之后又出现了质子泵抑制剂，成为主流药物，目前最新一代的药物是P-CAB抑制剂，正在快速发展。图2：抑酸药物发展历史资料来源：丁香园消化时间凯普拉生5

1.3H2受体拮抗剂是早期里程碑式抑酸药物H2受体拮抗剂副作用不明显，但抑酸效果有限1964年著名药理学家JamesW.Black开展H2受体阻断药的研究工作，通过药物设计获得了第一代抑酸西咪替丁，它从根本上抑制胃酸分泌，促进愈合，是首个治疗溃疡的里程碑式药物。西咪替丁主要通过抑制胃黏膜壁细胞H2受体发挥作用，但由于该药药理作用复杂，不良反应较多，很快被第二代雷尼替丁取代。雷尼替丁人体耐受性好于西咪替丁，不良药物反应较少，作用更持久，活性是西咪替丁的10倍。后续不断有厂商开发新药，包括法莫替丁、尼扎替丁、罗沙替丁、乙溴替丁和米吩替丁等。总体来看，H2受体拮抗剂虽然副作用较少，但是抑酸效果有限，且易快速耐受，逐步被效果更好的质子泵抑制剂所取代。表1：几种主要的H2受体拮抗剂比较资料来源：丁香园消化时间药物适应症抑酸等效剂量抑酸维持时间生物利用度不良反应西咪替丁消化道溃疡600-800mg4小时70?轻度抗雄激素样作用雷尼替丁消化性溃疡出血、胃粘膜病变出