IATF 169492016 条款8.3.3设计和开发输入解读与实施指南.docxVIP

IATF16949:2016条款8.3.3设计和开发输入解读与实施指南

一、标准条款原文（完整逐字引用）

8.3.3设计和开发输入

组织应针对具体类型产品和服务，确定设计和开发的基本要求。组织应考虑：

a)功能和性能的要求；

b)来源于以前类似设计和开发活动的信息；

c)法律法规要求；

d)组织承诺实施的标准或行业规范；

e)由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果。

设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。

应解决相互冲突的设计和开发输入。

组织应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。

8.3.3.1产品设计输入

组织应对作为合同评审结果的产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审。产品设计输入要求包括但不限于：

a)产品规范，包括但不限于特殊特性（见第8.3.3.3）；

b)边界和接口要求；

c)标识、可追溯性和包装；

d)对设计替代选择的考虑；

e)对输入要求风险的评估，以及对组织缓解／管理风险（包括来自可行性分析的风险）的能力的评估；

f)产品要求符合性的目标，包括防护、可靠性、耐久性、可服务性、健康、安全、环境、开发时间安排和成本等方面；

g)顾客确定的目的国（如有提供）的适用法律法规要求；

h)嵌入式软件要求。

组织应有一个过程，将从以往的设计项目、竞争产品分析（标杆）、供应商反馈、内部输入、使用现场数据和其它相关资源中获取的信息，推广应用于当前和未来相似性质的项目。

注：使用权衡曲线是考虑设计替代选择的一种方法。

8.3.3.2制造过程设计输入

组织应对制造过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审，包括并不限于：

a)产品设计输出数据，包括特殊特性；

b)产能、过程能力、进度和成本的目标；

c)可替代的制造技术；

d)顾客要求，如有；

e)以往的开发经验；

f)新材料；

g)产品搬运及人体工学要求；和

h)制造设计和装配设计。

制造过程设计应包括与问题的程度相适宜的防错方法的使用，并与遇到的风险相适应。

8.3.3.3特殊特性

组织应采用多方论证方法来建立、形成文件并实施用于识别特殊特性的过程，包括顾客确定的以及组织风险分析所确定的特殊特性，应包括：

a)将特殊特性记录进产品和/或制造文件（按要求），相关的风险分析（例如PFMEA）、控制计划和标准的作业／操作说明书；特殊特性用特定的标记进行标识，并且贯穿这些文件中的每一个；并且记录在为编制或控制这些特殊特性所需的制造文件中；

b)为产品和生产过程的特殊特性开发控制和监视策略；

c)顾客规定的批准，如有要求；

d)遵守顾客规定的定义和符号或组织的等效符号或标记，如符号转换表所示。如有要求。应向顾客提交符号转换表。

二、条款逐条解读与核心要求

1.条款8.3.3（通用要求）

标准解读：

输入完整性：输入需覆盖功能、性能、法规、历史经验及失效后果分析，不可遗漏关键项。例如，一款车灯的设计输入必须包括亮度（功能）、防水等级（性能）、RoHS法规、过往车灯的散热问题（历史经验）及短路起火风险（失效后果）。

输入明确性：避免模糊表述。例如，不可写“耐高温”，而应明确“工作温度范围-40℃至120℃，盐雾试验≥720小时”。

冲突解决：当客户要求与法规冲突时（如轻量化导致材料厚度不足），需与客户协商调整。

文件化保留：所有输入内容需形成文件（如《设计和开发输入清单》），作为后续验证和追溯依据。

企业操作实例：

某新能源电池箱体开发项目：

输入内容：IP67防水、材料抗冲击强度≥150MPa、符合GB38031法规、参考上一代产品的密封失效案例、评估电池短路起火的严重性（DFMEA中严重度9分）。

冲突解决：客户要求箱体重量≤15kg，但法规要求厚度≥3mm（重量预估18kg），经协商调整结构设计并使用轻量化材料。

2.条款8.3.3.1（产品设计输入）

标准解读：

产品规范：包括客户明示的特殊特性（如关键尺寸±0.1mm）、隐含要求（如预期使用寿命10年）。

边界和接口：定义产品与其他部件的连接方式（如车载显示屏与主机的接口协议）。

风险评估：分析输入要求的技术可行性、成本风险（如新材料成本超预算）及供应链风险（如新供应商交期不稳定）。

知识复用：通过分析竞品（如特斯拉电池设计）和历史项目数据（如某车灯密封改进方案），优化当前设计。

企业操作实例：

某车载显示屏设计输入：

嵌入式软件要求：触控响应时间≤0.1秒，系统兼容AndroidAuto和CarPlay；

风险评估：新玻璃盖板供应商产能不足，制定备用供应商清单；

知识复用：参考竞品显示屏的散热设计，优化散热通道布局。

3.条款8.3.3.2（制造过程设计输入）

标准解读：

输入来源：基于产品设计输出（如特殊特性、材料规格）定义制