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生产过程控制程序
1.0目的
根据产品的特点及运作过程，对生产过程有效控制，确保向客户提供符合质量要求的产品。
2.0适用范围
适用于本公司产品生产的全过程。
3.0术语和定义
无
4.0职责与权限
4.1总经理负责资源的提供。
4.2业务部负责接收客户咨询，接收订单，传达客户要求和客户抱怨。
4.4研发部负责新产品的设计和开发，处理工程变更，编制工艺文件，指导生产，完成产品性能的测试，监测环境卫生。
4.5物控部负责组织订单评审，编制出货计划，生产计划，采购计划，下达生产指令；负责原辅材料仓库，成品仓库的日常管理，备货以及送货的安排。
4.7生产部负责对生产过程进行有效控制及合理安排，按要求完成公司下达的生产任务，并负责人员的安排及培训。
4.8设备部负责生产设备的维修保养。
4.9品质部负责生产过程中的品质控制，并及时将质量异常情况反馈至相关部门。
4.10行政部负责人员的招聘和监督培训的实施。
4.11文控中心负责文件分发。
4.12采购部负责供应商的管理，物料的采购。
5.0程序内容
5.1订单的接收与评审
5.1.1业务员接受客户的咨询，接受客户订单，确定客户需求，识别订单中产品的类型，记录在《订单（合约）评审表》，交业务助理录入ERP系统。
5.1.2业务助理将《订单（合约）评审表》交物控部计划组，物控部计划组组织订单评审，评审的方式按照《顾客有关过程控制程序》有关要求进行。并在12小时内确定交期，回复业务，并录入ERP系统。
5.1.3客户订单的修订或取消
业务接收到客户订单修订或取消的信息时，应及时通知物控部，物控部传递给生产等相关部门，同时修改ERP系统的信息、生产计划、采购计划等内容，具体按照《顾客有关过程控制程序》执行。
5.2产品设计和开发
5.2.1研发部按照《产品设计与开发控制程序》完成产品的设计开发，以满足客户、市场和技术革新的需要，完成设计开发的产品，信息录入ERP系统，图纸、BOM表、作业指导书、质量标准等技术文件提交文控受控。
5.2.2工程变更
客户或其他部门提出工程变更时，研发部受理，具体按照《工程变更管理管理办法》执行，没有处理完成的工程变更不得执行。
5.3生产计划和采购计划
5.3.1物控部计划组按照订单要求，编制生产计划和采购计划，录入ERP系统。生产计划应与生产部进行确定，采购计划应与采购部确定，以便能及时调整和跟踪计划的执行。
5.3.2采购部根据采购计划，按照《采购过程控制程序》执行物料采购，仓库对采购来料和包装进行验收，品质部IQC对来料质量进行检验。
5.4采购
5.4.1采购来料验收完成后，合格产品贴上合格标签，入良品仓库，待生产领用；不合格产品贴上不合格标签，通知采购处理。
5.4.2品质部依产品质量标准制定产品检验规范，必要时编制PMP、QC工程表等文件提交文控受控。
5.5工作环境
生产部、仓库、物控部、行政部在生产过程中应按照《设备设施管理控制程序》、《生产环境控制程序》的要求以及产品生产环境的要求对生产环境和生产安全进行控制。
5.5.1产品生产的环境按照《洁净消毒管理规范》进行。
5.5.2净化房按《洁净室维护保养规范》操作。
5.5.3消防器材应配备完善，用后要归放原处，消防通道应保持畅通。
5.5.4现场废弃物品应及时消除。
5.5.5清洁工具应定点堆放，用后归位。
5.6设备设施
5.6.1设备部按照《设备设施管理控制程序》准备生产所需的设备和设施，确保水、电、设备设施的正常运行。
5.6.2设备部根据设备使用说明书编制《设备操作规程》，提交文控受控。作业人员必须依照其进行生产作业。
5.6.3监测设备的控制严格依《测量和监控设备控制程序》执行。
5.7人员培训
5.7.1人员培训按《人力资源控制程序》进行。
5.7.2关键工序、特殊工种（检测员、危险化学品管理人员）的操作人员必须培训，考核合格后方可上岗。法律法规有规定的特殊工种人员必须取得相应的有效证书，方可上岗。
5.8文件、批记录
文控中心按照《文件控制程序》对文件进行受控、归档、分发，文件的更改必须严格依《文件控制程序》执行。品质部对生产过程的批记录进行收集、核验经品质部负责人批准后进行归档。
5.9产品生产
5.9.1生产部根据订单要求从ERP系统中打印《生产通知单》，生产组长根据《生产通知单》要求，作好人员的安排。
5.9.2生产部根据相关《物料清单》计算出生产所需物料，并在ERP系统中打印《生产领料单》，仓管员根据《生产领料单》执行发料。
5.9.3产品生产前，各部门、组别应确保产品的要求得到明确，产品要求包括：质量标准、产品交期，产品数量、图纸、BOM表，作业指导书、产品生产流程图等与产品相关的文件。
5.9.4生产部门应确定上述生产准备工作是否完成，生产所需的信息是否充分，不充分时
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