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  • 2025-06-27 发布于河南
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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库(含答案详解).docx

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》考试题库

第一部分单选题(50题)

1、对临床诊断属于

A.查处方

B.查药品

C.查配伍禁忌

D.查用药合理性

【答案】:D

【解析】本题考查对临床诊断相关检查内容的区分。分析各选项A选项“查处方”:主要是检查处方的书写规范、完整性等,比如处方的格式是否正确,患者基本信息是否完整,医生签名是否规范等,重点在于处方的外在形式和基本要素,并非针对临床诊断,所以A选项不符合。B选项“查药品”:着重对药品本身进行检查,如药品的名称、剂型、规格、数量是否准确,药品的质量、有效期等是否符合要求,主要围绕药品的实物特征和质量情况,与临床诊断的关联不大,故B选项不正确。C选项“查配伍禁忌”:是查看药物之间联合使用时是否存在相互作用,导致药效降低、不良反应增加等情况,重点在于药物组合的合理性,而非临床诊断,因此C选项也不正确。D选项“查用药合理性”:包含了对患者的病情诊断、药物选择、剂量使用、用药疗程等多方面进行综合评估,判断用药是否与患者的临床诊断相匹配,是否符合治疗原则和规范,这与临床诊断紧密相关,所以对临床诊断属于查用药合理性,D选项正确。综上,答案选D。

2、药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时

A.必须征得药品生产企业的同意

B.必须具备广告专业人才

C.必须经销药品生产企业生产的药品

D.受药品生产企业的委托

【答案】:A

【解析】本题主要考查药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时的相关规定。对选项A的分析药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时,必须征得药品生产企业的同意。因为药品的生产主体是生产企业,药品广告内容等往往与药品本身的特性、功效等紧密相关,这些信息主要由生产企业掌握,且药品广告宣传可能影响生产企业的品牌和声誉等,所以经营企业申请广告批准文号需获得生产企业的同意,该选项正确。对选项B的分析药品经营企业作为申请人,重点在于获得药品生产企业同意等与药品生产和广告申请主体关系的方面,具备广告专业人才并非是作为药品广告批准文号申请人的必要条件,所以该选项错误。对选项C的分析经营企业是否经销该药品生产企业的药品,与它能否作为药品广告批准文号申请人并无直接关联。即使不经销该企业药品,也没有规定其不能申请广告批准文号,关键在于是否征得生产企业同意,所以该选项错误。对选项D的分析题干强调的是作为申请人本身的情况,并非是受药品生产企业委托开展相关业务。受委托开展业务和作为申请人是不同的概念,所以该选项错误。综上,本题正确答案为A。

3、基本医疗机构对基本药物实行

A.“零差率”销售

B.固定差率销售

C.高于进价销售

D.低于进价销售

【答案】:A

【解析】本题主要考查基本医疗机构对基本药物的销售政策。基本药物制度是我国医药卫生体制改革的一项重要内容,为了保障群众基本用药需求、降低群众用药负担,基本医疗机构对基本药物实行“零差率”销售。“零差率”销售指的是基本医疗机构在销售基本药物时,按进价销售,不再加价,从而使群众能够以较低的价格获得基本药物。而固定差率销售是指按照一定的差价率来确定销售价格,这种方式可能会导致药物价格高于进价,增加群众用药成本;高于进价销售不符合基本药物制度保障群众低价用药的初衷;低于进价销售会使医疗机构面临亏损,难以维持正常运营。因此,基本医疗机构对基本药物实行“零差率”销售,本题正确答案选A。

4、近年来,相关部门对中药材的监管力度不可谓不大,对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月,国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中,6家企业被收回GAP证书,并对其中12家企业立案调查。

A.药品经营企业销售中药材必须表明产地

B.除现有10个中药材专业市场外,一律不得开办新的中药材专业市场

C.中药材专业市场严禁销售假劣中药材

D.严禁从事饮片分包装、改换标签等活动

【答案】:B

【解析】本题主要考查对中药材监管相关内容的理解和对各选项正确性的判断。近年来,相关部门加大了对中药材的监管力度,严厉整治中药材市场乱象。如2012年9月国家食药监总局曝光安徽部分生产企业违法给中药饮片染色增重情况,并对相关企业作出处理。选项A,药品经营企业销售中药材必须表明产地,这是为了保证中药材质量可追溯、规范市场秩序的合理要求,符合中药材监管规范。选项B,除现有10个中药材专业市场外,一律不得开办新的中药材专业市场,这一说法过于绝对。随着市场的发展和实际需求的变化,在符合相关规定和条件的情况下,有可能会有新的中药材专业市场获批开办,该项错误。选项C,中药材专业市场严禁销售假劣中药材,这是保障中药材质量和用药安全的基本要求,是监管的重要内容,符合规定。选项D,严禁从事饮片分包装、改换标签等活动,这有助于防止饮片在

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