押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库附参考答案详解（黄金题型）.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》题库

第一部分单选题(50题)

1、第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为

A.淡黄色

B.淡红色

C.淡绿色

D.白色

【答案】：D

【解析】这道题主要考查对第二类精神药品处方印刷用纸颜色规定的了解。在药品管理相关规定中，为了便于区分不同类型的处方，对各类处方的印刷用纸颜色作出了明确规定。其中，第二类精神药品处方的印刷用纸颜色规定为白色。选项A淡黄色通常不是第二类精神药品处方的颜色；选项B淡红色一般是麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸颜色；选项C淡绿色通常是儿科处方的印刷用纸颜色。所以本题正确答案是D。

2、根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是

A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权

B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权

C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权

D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权

【答案】：C

【解析】本题考查对《处方管理办法》中进修医师处方权规定的理解。选项A进修医师并非在进修的医疗机构不具有处方权。根据相关规定，在符合一定条件下，进修医师是可以获得相应处方权的，所以选项A错误。选项B进修医师在进修的医疗机构的处方权并不是与原单位相同。不同医疗机构的规定和管理要求存在差异，且需要结合进修医师在进修医疗机构的实际工作能力等情况来确定处方权，并非简单等同于原单位的处方权，所以选项B错误。选项C按照《处方管理办法》，进修医师在进修的医疗机构需要对其胜任本专业工作的实际情况进行认定，经认定符合条件后授予相应的处方权，该选项符合规定，所以选项C正确。选项D进修医师获得处方权并非通过在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予。而是由进修医疗机构对其实际工作能力等方面进行认定后授予，所以选项D错误。综上，答案选C。

3、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.进口医疗器械

【答案】：A

【解析】本题主要考查实行申报备案制度的医疗器械产品类别。在我国医疗器械管理体系中，对于不同类别的医疗器械有不同的管理方式。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。为了提高管理效率，降低监管成本，第一类医疗器械的注册环节实行申报备案制度。而第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。这两类医疗器械的管理更为严格，其注册通常需要经过更为复杂的审批程序，并非实行申报备案制度。进口医疗器械同样需要根据其所属类别进行相应的审批或备案，并非所有进口医疗器械都实行申报备案制度。综上所述，注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是第一类医疗器械，答案选A。

4、某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

A.藿香正气水已变质

B.六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定

C.阿司匹林片已超过有效期

D.氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符

【答案】：C

【解析】本题主要考查假药、劣药的认定标准。《药品管理法》规定，禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为假药：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的，为劣药：药品成份的含量不符合国家药品标准；被污染的药品；未标明或者更改有效期的药品；未标明或者更改产品批号的药品；超过有效期的药品；擅自添加防腐剂、辅料的药品；其他不符合药品标准的药品。选项A，藿香正气水已变质，根据规定，变质的药品为假药。选项B，六味地黄丸所标明的功能主治超出了规定，按照假药的认定标准，此种情况属于假药。选项C，阿司匹林片已超过有效期，依据劣药的认定标准，超过有效期的药品属于劣药，该选项符合要求。选项D，氢氯噻嗪所含成分与国家药品标准规定的成分不符，按照假药的定义，这属于假药的范畴。综上，答案选C。

5、有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是

A.基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例

B.除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物

C.医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物

D.医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售

【答案】：C

【解析】本题可对每个选项进行逐一分析来判断其正确性。A选项：基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各