基因工程制药课件.pptVIP

*基因工程在治療癌症，病毒性疾病，心血管疾病和內分泌疾病等方面取得效果，這些藥物都是用傳統方法很難生產的珍貴稀有藥品。基因工程制藥第一節概述20世紀70年代基因工程誕生最先應用在醫藥科學領域。1982年第一個基因工程產品--人胰島素在美國問世。糖尿病患者胰島素使用比例中國市場胰島素生產公司所占份額傳統生物技術很多重要的內源生理活性物質和疫苗由於材料來源困難和技術問題無法研製。傳統技術提取造價高。提取過程感染病毒等。優點:大量生產、應用臨床、深入研究、擴大應用、改造不足。基因工程藥物取得明顯效果。目前主要醫用活性蛋白和多肽免疫性蛋白細胞因數干擾素白介素凝血因數表皮生長因數HIV抗原目前主要醫用活性蛋白和多肽激素胰島素生長激素心鈉素酶類尿激酶鏈激酶葡激酶S.O.D基因工程技術生產藥品的優點可大量生產過去難以獲得的生理活性蛋白提供足夠的產量，滿足深入的研究需要利用該激素能挖掘更多內源活性物質內源物質利用時，如有不足，可改造可獲得新型化合物，擴大藥物篩選來源市場動態生物技術產品還不多國外占主要，國內自主產權不多（a1b干擾素）產品主要仿製上游技術VS下游技術第二節基因工程藥物生產的基本過程基因工程技術是將重組對象的目的基因插入載體，拼接後轉入新的宿主細胞，構建成工程菌(或細胞），實現遺傳物質的重新組合，並使目的基因在工程菌內進行複製和表達的技術。基因工程基本過程基因工程藥物制藥的主要程式獲得目的基因組建重組質粒構建工程菌（或細胞）培養工程菌產物分離純化除菌過濾半成品檢定成品檢定包裝第三節目的基因的獲得克隆真核基因常用方法：逆轉錄法和化學合成法。一、逆轉錄法逆轉錄法就是先分離純化目的基因的mRNA，在反轉錄成cDNA，然後進行cDNA的克隆表達。1、mRNA的純化mRNA占細胞總RNA2－5%寡聚去氧胸苷酸Oligo（dt）纖維素2、cDNA第一鏈的合成3、cDNA第二鏈的合成4、cDNA克隆5、將重組體導入宿主細胞轉染轉化6.cDNA文庫的鑒定表型篩選－噬菌斑、籃白斑凝膠電泳、分子雜交、DNA序列分析7、目的cDNA克隆的分離和鑒定核酸探針雜交法免疫反應鑒定法*基因工程在治療癌症，病毒性疾病，心血管疾病和內分泌疾病等方面取得效果，這些藥物都是用傳統方法很難生產的珍貴稀有藥品。