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2025年《药物分析》专业知识考试题库及答案

一、单项选择题

1.药物分析学科是整个药学科学领域中一个重要的组成部分，其研究的目的是（）

A.保证人们用药安全、合理、有效

B.保证药物的纯度

C.保证药物分析水平的不断提高

D.保证药物学家能不断开发新的药物

答案：A。药物分析主要围绕药品质量开展工作，目的是保证人们用药安全、合理、有效。保证药物纯度只是其中一个方面；提高分析水平是手段而非目的；开发新药物并非药物分析学科的主要研究目的。

2.《中国药典》现行版为（）

A.2020年版

B.2021年版

C.2022年版

D.2023年版

答案：A。截至2024年7月，《中国药典》现行版是2020年版。

3.药物的鉴别试验是证明（）

A.已知药物的真伪

B.药物的纯度

C.药物的疗效

D.药物的稳定性

答案：A。药物鉴别试验的主要作用是判断已知药物的真伪，而非证明纯度、疗效和稳定性。纯度需通过杂质检查等方法确定；疗效由药理学等研究；稳定性通过稳定性试验考察。

4.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目是（）

A.硫酸盐检查

B.氯化物检查

C.溶出度检查

D.重金属检查

答案：C。溶出度检查是评价药物制剂质量的一项指标，不属于一般杂质检查项目。硫酸盐、氯化物、重金属检查都属于一般杂质检查内容。

5.用氢氧化钠滴定液（0.1000mol/L）滴定20.00ml盐酸溶液（0.1000mol/L），化学计量点时溶液的pH值为（）

A.7.00

B.8.72

C.4.30

D.9.70

答案：A。氢氧化钠与盐酸发生中和反应，化学计量点时生成氯化钠和水，氯化钠为强酸强碱盐，溶液呈中性，pH=7.00。

6.紫外-可见分光光度法的波长范围是（）

A.200-400nm

B.400-760nm

C.200-760nm

D.760-1000nm

答案：C。紫外-可见分光光度法的波长范围涵盖了紫外光区（200-400nm）和可见光区（400-760nm），即200-760nm。

7.红外光谱图中，波数与波长的关系是（）

A.波数=1/波长

B.波数=波长

C.波数=2×波长

D.波数=1/（2×波长）

答案：A。波数（ν）与波长（λ）的关系为波数等于波长的倒数，即ν=1/λ。

8.在高效液相色谱法中，常用的固定相是（）

A.硅胶

B.氧化铝

C.十八烷基硅烷键合硅胶

D.聚酰胺

答案：C。在高效液相色谱法中，十八烷基硅烷键合硅胶（ODS或C18）是最常用的固定相。硅胶、氧化铝、聚酰胺也可作为固定相，但使用频率不如十八烷基硅烷键合硅胶。

9.气相色谱法常用的检测器是（）

A.紫外检测器

B.荧光检测器

C.氢火焰离子化检测器

D.蒸发光散射检测器

答案：C。氢火焰离子化检测器（FID）是气相色谱法中常用的检测器，具有灵敏度高、响应快、线性范围宽等优点。紫外检测器、荧光检测器常用于液相色谱；蒸发光散射检测器也是液相色谱常用检测器之一。

10.药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化银浑浊液，所用的酸是（）

A.稀硫酸

B.稀盐酸

C.稀硝酸

D.稀醋酸

答案：C。药物中氯化物杂质检查时，使用稀硝酸提供酸性环境，可避免其他阴离子如碳酸根、磷酸根等与银离子反应产生干扰。稀硫酸会引入硫酸根，可能与银离子生成硫酸银沉淀；稀盐酸会引入氯离子；稀醋酸酸性太弱且可能与银离子发生其他反应。

二、多项选择题

1.药物分析的任务包括（）

A.药物成品的质量检验

B.药物生产过程的质量控制

C.药物贮存过程的质量考察

D.临床药物分析

E.药物稳定性研究

答案：ABCDE。药物分析贯穿药物的研发、生产、贮存、使用等各个环节，包括对药物成品的质量检验、生产过程的质量控制、贮存过程的质量考察、临床药物分析以及药物稳定性研究等任务。

2.《中国药典》的内容包括（）

A.凡例

B.正文

C.附录

D.索引

E.通则

答案：ABCDE。《中国药典》由凡例、正文、附录、索引和通则等部分组成。凡例是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则；正文收载药品和制剂的质量标准；附录包含了制剂通则、通用检测方法等；索引方便使用者快速查找相关内容；通则规定了药品质量控制的通用技术要求。

3.药物的鉴别方法可分为（）

A.化学鉴别法

B.光谱鉴别法

C.色谱鉴别法

D.生物学鉴别法

E.物理常数测定法

答案：ABCDE。药物鉴别方法有多种，化学鉴别法利用药物的化学反应进行鉴别；光谱鉴