泽菲(注射用盐酸吉西他滨)说明书.pdfVIP

核准日期：2006年11月29日

修改日期：2007年04月05日

2011年02月01日

2013年09月10日

2015年12月01日

2020年11月05日

2021年01月15日

2023年04月20日

2024年05月31日

注射用盐酸吉西他滨说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：注射用盐酸吉西他滨

商品名称：泽菲

英文名称：GemcitabineHydrochlorideforInjection

汉语拼音：ZhusheyongYansuanJixitabin

【成份】

本品主要成份为盐酸吉西他滨。

化学名称：2-脱氧-2，2-二氟胞苷(β-异构体)盐酸盐

化学结构式：

分子式：CHFNO·HCl

911234

分子量：299.66

辅料：甘露醇、醋酸钠、盐酸、氢氧化钠

【性状】

本品为白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

本品可用于治疗以下疾病：

－局部晚期或已转移的非小细胞肺癌；

－局部晚期或已转移的胰腺癌；

－吉西他滨与紫杉醇联合，可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发，不能切除的、局

部复发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。

【规格】

0.2g（以CHFNO计）

911234

【用法用量】

剂量

成人：

非小细胞肺癌

单药治疗：

2

吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m，静脉滴注30分钟。每周给药1次，治疗3周后休

息1周。重复上述的4周治疗周期。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或

一个治疗周期内降低剂量。

联合治疗：

吉西他滨与顺铂联合治疗有两种治疗方案：3周疗法和4周疗法。

2

3周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1250mg/m，静脉滴注30分钟。每21天治疗周期的

第1天和第8天给药。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周

期内降低剂量。

2

4周疗法：吉西他滨的推荐剂量为1000mg/m，静脉滴注30分钟。每28天治疗周期

的第1天、第8天和第15天给药。根据患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或

一个治疗周期内降低剂量。

胰腺癌

2

吉西他滨推荐剂量为1000mg/m，静脉滴注30分钟。每周1次，连续7周，随后休息

1周。随后的治疗周期改为4周疗法：每周1次给药，连续治疗3周，随后休息1周。根据

患者对吉西他滨的耐受性可考虑在每个治疗周期或一个治疗周期内降低剂量。

乳腺癌

2

推荐吉西他滨与紫杉醇联合给药。在每21天治疗周期的第1天给予紫杉醇(175mg/m)，