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核准日期：2019年05月05日
修改日期：2020年08月07日
2022年12月30日
2023年06月12日
2023年08月14日
聚乙二醇洛塞那肽注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警告：甲状腺C细胞肿瘤的风险
聚乙二醇洛塞那肽在大鼠中高剂量暴露时可引起甲状腺C细胞肿瘤，但未知在人体中
是否会引起甲状腺C细胞肿瘤的发生，包括甲状腺髓样癌（MTC），因为目前未在人
体研究中发现与甲状腺C细胞相关的不良事件（见【注意事项】）。
在有甲状腺髓样癌（MTC）个人或家族史患者和多发性内分泌肿瘤综合征2型（MEN-
2）患者中禁用聚乙二醇洛塞那肽（见【禁忌】）。
【药品名称】
通用名称：聚乙二醇洛塞那肽注射液
商品名称：孚来美
英文名称：PolyethyleneGlycolLoxenatideInjection
汉语拼音：Juyi’erchunLuosainataiZhusheye
【成份】
本品主要成份为聚乙二醇洛塞那肽。
化学名称：组氨酰-D-丙氨酰-谷氨酰-甘氨酰-苏氨酰-苯丙氨酰-苏氨酰-丝氨酰-门冬氨酰-
亮氨酰-丝氨酰-赖氨酰-谷氨酰氨酰-正亮氨酰-谷氨酰-谷氨酰-谷氨酰-丙氨酰-缬氨酰-精氨酰-
亮氨酰-苯丙氨酰-异亮氨酰-谷氨酰-色氨酰-亮氨酰-赖氨酰-谷氨酰氨酰-甘氨酰-甘氨酰-脯氨
αε
酰-丝氨酰-丝氨酰-甘氨酰-丙氨酰-脯氨酰-脯氨酰-脯氨酰-硫-[(3RS)-1-{3-[(2-{N,N-二[ω-甲氧
基聚(氧乙烯基)羰基]赖氨酰胺}-乙基)氨基]-3-氧丙基}-2,5-二氧吡咯烷-3-基]半胱氨酰胺。
化学结构式：
1
NNHCOOH
HOHO
COOH
OOOO
HH(R)H(R)HH
NN(S)N(S)NN
H2N(S)(R)N(S)N(S)N(S)N(S)(S)O
HHHH
OOOOO
NH
OH
NH
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