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孚来欣○
核准日期：2020年07月29日
修改日期：2020年10月21日
2021年12月10日
2022年08月30日
2023年10月30日
2025年02月20日
恩格列净片说明书
请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用
【药品名称】
通用名称：恩格列净片
英文名称：EmpagliflozinTablets
汉语拼音：EngeliejingPian
【成份】本品活性成份为恩格列净。
化学名称：(1S)-1,5-无水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]
苯基]-D-葡糖醇
化学结构式：
分子式：C23H27ClO7
分子量：450.9
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
第1页，共20页
【适应症】
（1）2型糖尿病（10mg，25mg）
本品适用于治疗2型糖尿病。
单药治疗
本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双胍联合使用
当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时，本品可与盐酸二甲双胍联
合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用
当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时，本品可与盐
酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用，在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的
血糖控制。
与胰岛素联合使用
联合胰岛素治疗（伴或不伴口服降糖药），在饮食和运动基础上改善2型糖
尿病患者的血糖控制。
（2）心力衰竭（10mg）
用于症状性慢性心力衰竭成人患者，降低因心力衰竭住院的风险。
（3）慢性肾脏病(10mg)
用于降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者eGFR持续下降、终末期肾病、
心血管死亡和全因住院的风险。
（4）用药限制
本品不建议用于1型糖尿病患者。这可能会增加这些患者发生糖尿病酮症酸
中毒的风险[见警告和注意事项]。
不推荐恩格列净用于改善eGFR低于30mL/min/1.73m2的2型糖尿病成人
患者的血糖控制。根据其作用机制，在这种情况下，在eGFR低于45
mL/min/1.73m2的2型糖尿病成人患者恩格列净可能降低疗效，在eGFR低于
2
30mL/min/1.73m的患者可能无降糖疗效。
【规格】
（1）10mg；（2）25mg。
【用法用量】
第2页，共20页
（1）开始使用本品前
在血容量不足的患者中，开始使用本品前对血容量不足进行纠正（参见【注
意事项】）。
开始使用恩格列净前建议根据临床指标评估肾功能，之后应定期评估。
（2）推荐的剂量
2型糖尿病
本品的推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。在耐受本品
并需要进一步控制血糖的患者中，剂量可以增加至25mg。
心力衰竭
本品的推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。
慢性肾脏病
本品的推荐剂量是早晨10mg，每日一次，空腹或进食后给药。
肾损伤患者
透析患者禁止使用本品（参见【禁忌】）。
表1.基于患者肾功能的给药建议
基于估算的肾小球滤过率推荐剂型
2
eGFR（mL/min/1.73m）
45或以上10mg
对于需要额外增加血糖控制的耐受恩格列净的患者，剂量可增加
至25mg。
20至低于4510mg
小于20*
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