豪森盖诺(酒石酸长春瑞滨软胶囊)说明书.pdfVIP

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豪森盖诺○

核准日期:2023年01月19日

修改日期:2023年01月31日

2024年04月11日

酒石酸长春瑞滨软胶囊说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:酒石酸长春瑞滨软胶囊

英文名称:VinorelbineTartrateSoftCapsules

汉语拼音:JiushisuanChangchunruibinRuanjiaonang

【成份】

本品活性成份为酒石酸长春瑞滨。

化学名称:3’,4’-二去氢-4’-去氧-8’-去甲长春碱二酒石酸盐

化学结构式:

分子式:CHNO·2(CHO)

455448466

分子量:1079.12

辅料:无水乙醇、甘油(供注射用)、纯化水、聚乙二醇400(供注射用)、胶囊用明

胶、部分脱水山梨醇液、二氧化钛、黄氧化铁

【性状】

本品为浅棕色软胶囊,内容物为粘性、澄清的无色至黄色溶液,基本无可见颗粒。

【适应症】

本品适用于不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,和转移性乳

腺癌的单药或联合化疗。

第1页/共15页

【规格】

20mg(按CHNO计)

455448

【用法用量】

单药治疗:

推荐方案为:

前三次给药

用药剂量以体表面积计为60mg/m²,应每周一次服用。每3周为一个疗程。

后续用药

在三次用药之后,建议将本品的剂量增至80mg/m²,每周一次服用。但前三

次应用60mg/m²剂量时,嗜中性粒细胞若曾有一次低于500/mm3或超过一次低至

500~1000/mm3间的患者应仍维持使用60mg/m²剂量。

2

前三次使用60mg/m/嗜中性粒细嗜中性粒细嗜中性粒细胞嗜中性粒细

周剂量时嗜中性粒细胞1000胞500以及500以及胞500

胞数量1000(1次)1000(2次)

第四次的建议用药剂

80806060

2

量(mg/m/周)

在使用80mg/m2的剂量期间,若嗜中性粒细胞数量出现低于500/mm3的情

况或者超过一次在500~1000/mm3之间,需等到嗜中性粒细胞数量恢复正常才能

22

继续用药,并且将剂量由80mg/m/周减少至60mg/m/周。

从第四次给药起,开始使用嗜中性嗜中性嗜中性粒细嗜中性

2

80mg/m/周给药时的嗜中性粒细胞粒细粒细胞胞500以粒细胞

数量胞1000500以及1000(2数500

及1000次)

(1次)

2

下次给药的推荐剂量(mg/m/周)8060

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