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豪森盖诺○
核准日期:2023年01月19日
修改日期:2023年01月31日
2024年04月11日
酒石酸长春瑞滨软胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:酒石酸长春瑞滨软胶囊
英文名称:VinorelbineTartrateSoftCapsules
汉语拼音:JiushisuanChangchunruibinRuanjiaonang
【成份】
本品活性成份为酒石酸长春瑞滨。
化学名称:3’,4’-二去氢-4’-去氧-8’-去甲长春碱二酒石酸盐
化学结构式:
分子式:CHNO·2(CHO)
455448466
分子量:1079.12
辅料:无水乙醇、甘油(供注射用)、纯化水、聚乙二醇400(供注射用)、胶囊用明
胶、部分脱水山梨醇液、二氧化钛、黄氧化铁
【性状】
本品为浅棕色软胶囊,内容物为粘性、澄清的无色至黄色溶液,基本无可见颗粒。
【适应症】
本品适用于不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,和转移性乳
腺癌的单药或联合化疗。
第1页/共15页
【规格】
20mg(按CHNO计)
455448
【用法用量】
单药治疗:
推荐方案为:
前三次给药
用药剂量以体表面积计为60mg/m²,应每周一次服用。每3周为一个疗程。
后续用药
在三次用药之后,建议将本品的剂量增至80mg/m²,每周一次服用。但前三
次应用60mg/m²剂量时,嗜中性粒细胞若曾有一次低于500/mm3或超过一次低至
500~1000/mm3间的患者应仍维持使用60mg/m²剂量。
2
前三次使用60mg/m/嗜中性粒细嗜中性粒细嗜中性粒细胞嗜中性粒细
周剂量时嗜中性粒细胞1000胞500以及500以及胞500
胞数量1000(1次)1000(2次)
第四次的建议用药剂
80806060
2
量(mg/m/周)
在使用80mg/m2的剂量期间,若嗜中性粒细胞数量出现低于500/mm3的情
况或者超过一次在500~1000/mm3之间,需等到嗜中性粒细胞数量恢复正常才能
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继续用药,并且将剂量由80mg/m/周减少至60mg/m/周。
从第四次给药起,开始使用嗜中性嗜中性嗜中性粒细嗜中性
2
80mg/m/周给药时的嗜中性粒细胞粒细粒细胞胞500以粒细胞
数量胞1000500以及1000(2数500
及1000次)
(1次)
2
下次给药的推荐剂量(mg/m/周)8060
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