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核准日期：2006年11月28日
修改日期：2007年06月18日
2016年11月11日
头孢氨苄缓释片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：头孢氨苄缓释片
商品名称：美丰
英文名称：CefalexinSustained-releaseTablets
汉语拼音：ToubaoanbianHuanshipian
【成份】
本品主要成份为头孢氨苄。
化学名称：(6R，7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]
辛-2-烯-2-甲酸一水合物。
化学结构式：
OOH
OOCH3
N
N
HNHHS,H2O
2HH
分子式：CHNOS•HO
1617342
分子量：365.41
【性状】
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显类白色。
【适应症】
本品适用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感杆菌、
痢疾杆菌等敏感菌株引起的下列部位的轻、中度感染：扁桃体炎、扁桃体周炎、咽喉炎、支气
管炎、哮喘和支气管扩张感染以及手术后胸腔感染；急性及慢性肾盂肾炎、膀胱炎、前列腺炎
及泌尿生殖系统感染；中耳炎、外耳炎、鼻窦炎；上颌骨周炎、上颌骨骨膜炎、上颌骨髓炎；
急性腭炎、牙槽脓肿、根尖性牙周炎、智齿周围炎、拔牙后感染；睑腺炎、睑炎、急性泪囊炎；
毛囊炎、疖、丹毒、蜂窝组织炎、脓疱病、痈、痤疮感染、皮下脓肿、创伤感染、乳腺炎、淋
巴管炎等。
【规格】
0.25g（按CHNOS计）。
161734
【用法用量】
成年人及体重20公斤以上儿童，常用量每日1~2g（或4~8片），一天剂量分2次口服（每
次2~4片）。或遵医嘱。
【不良反应】
偶见恶心、呕吐、腹泻、软便、腹痛、食欲不振、胃部不适感等症状。
【禁忌】
对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
（1）对青霉素过敏者慎用。
（2）肾功能严重损坏者应酌情减量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
见[用法用量]。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品具有抑制细菌细胞壁合成的作用，体外试验表明，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、
各组链球菌、肺炎链球菌以及部分大肠杆菌、克雷伯氏菌属、奇异变形杆菌以及流感杆菌具有
较好的抗菌活性。本品对葡萄球菌所产生的青霉素酶稳定，因而对青霉素耐药的金葡菌亦有良
好的抗菌作用。
【药代动力学】
据资料介绍，健康成年人空腹单次口服本品0.50g后，高峰血浓度为10.08±1.68μg/ml，达
峰时间约为2.58±0.59小时，半衰期为2.67±0.23小时，血浆中药物浓度维持≥3.14μg/ml的时
间可达4小时以上。除脑和脑脊液外，本品的组织分布良好。药物主要经肾脏排泄。
【贮藏】
遮光、密封，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】
铝塑包装，10片/板×1板/盒，10片/板×2板/盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
WS-086(X-074)-96-2016Z
【批准文号】
国药准字
【药品上市许可持有人】
名称：江苏豪森药业集团有限公
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