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欧兰宁
核准日期：2020年11月24日
修改日期：2024年09月20日
奥氮平口溶膜说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
警示语
使用非典型抗精神病药治疗患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者，会增加死亡的风险。对在
患有痴呆相关精神病性障碍的老年患者中进行的17项安慰剂对照临床试验（平均治疗时间10周）
的分析发现，药物治疗组患者死亡的风险为安慰剂对照组的1.6-1.7倍。在一项典型的10周对照
临床试验中，药物治疗组的死亡率约为4.5%，安慰剂对照组约为2.6%。虽然死亡原因各异，但是大
多数死于心血管病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。观察性研究表明，与非典型抗精神病药物
类似，使用典型抗精神病药物也会增加死亡率。在观察性研究中死亡率增加的结果可能是使用抗精
神病药物的某些患者的特征还不明确。奥氮平未被批准用于治疗痴呆相关精神病性障碍（参见【注
意事项】）。本品为口溶膜剂，使用时将本品放在舌头上、舌头下或颊黏膜，至溶化后吞咽，您可
以在有或没有液体的情况下吞咽，不要咀嚼或直接吞咽口溶膜。
【药品名称】
通用名称：奥氮平口溶膜
英文名称：OlanzapineOralSolubleFilm
汉语拼音：AodanpingKourongmo
【成份】
本品主要成份为奥氮平。
化学名称：2-甲基-4-（4-甲基-1-哌嗪基）-10H-噻吩并[2,3-b][1,5]苯二氮杂䓬
1
分子式：CHNS
17204
分子量：312.43
【性状】
本品为黄色片状薄膜。
【适应症】
精神分裂症
双相情感障碍的躁狂发作
【规格】
（1）5mg（2）10mg。
【用法用量】
成人
精神分裂症
奥氮平应每日一次口服给药，不考虑饮食。通常起始剂量为5-10mg/天，几天内达目标剂量10
mg/天。如果需要进一步剂量调整，时间间隔通常不少于1周。当需要调整剂量时，推荐的剂量增加
/减少幅度为5mg/天。奥氮平给药剂量不应高于20mg/天。维持治疗的剂量为10-20mg/天。
双相情感障碍的躁狂发作
单药治疗的剂量选择——奥氮平应每日一次口服给药，不考虑饮食。一般起始为10mg/天或15
mg/天。如果需要调整剂量，建议剂量增加/减少幅度为5mg/天，时间间隔一般应不少于24小时。
维持治疗的剂量为5-20mg/天。
辅助治疗的剂量选择——当作为锂盐或丙戊酸盐的辅助治疗时，奥氮平的起始剂量通常为10
mg/天，不考虑饮食。维持治疗的剂量为5-20mg/天。
在特殊人群中的剂量
虚弱患者，有低血压反应倾向的患者，肝肾功能损害患者，表现出一系列可能导致奥氮平代谢
减慢因素的患者（例如，≥65岁的非吸烟女性患者），或者可能对奥氮平具有更高药效学敏感性患
者，其推荐起始剂量为5mg/天，且增加剂量时应慎重。
奥氮平口溶膜的使用方法
步骤1.保持奥氮平口溶膜在铝箔袋中，直到准备使用（注：从袋中取出奥氮平口溶膜后需立即使
2
用，取出时确保手部干燥）。见图A.
图A.
步骤2.于铝箔袋顶端将两片铝箔由上至下小心分离。见图B和图C.
图B.
图C.
步骤3.将奥氮平口溶膜从袋中取出。见图D.
图D.
步骤4.将奥氮平口溶膜放在舌头上、舌头下或颊黏膜，至溶化后吞咽，您可以在有或没有液体的
情况下吞咽，不要咀嚼或直接吞咽口溶膜。如图E.
图E.
步骤5.
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