瑞波特(雷贝拉唑钠肠溶片)说明书.pdfVIP

核准日期：2006年07月24日

修改日期：2009年10月12日

2011年03月10日

2015年12月01日

2020年09月29日

2022年03月23日

2022年07月01日

雷贝拉唑钠肠溶片说明书

请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用

【药品名称】

通用名称：雷贝拉唑钠肠溶片

商品名称：瑞波特

英文名称：RabeprazoleSodiumEnteric-coatedTablets

汉语拼音：LeibeilazuonaChangrongpian

【成份】

本品主要成份为雷贝拉唑钠。

化学名称：2-[[4-(3-甲氧基丙氧基)-3-甲基-2-吡啶基]甲基亚硫酰基]-1H-苯并

咪唑钠盐。

化学结构式：

分子式：CHNNaOS

182033

分子量：381.43

【性状】

本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。

【适应症】

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓－艾氏（Zollinger-

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Ellison）综合征。

辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。

【规格】

10mg。

【用法用量】

胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、卓-艾氏（Zollinger-Ellison）综合征

通常，成人每次口服本品10mg，每日1次；根据病情也可每次口服20mg，

每日1次。在一般情况下，胃溃疡和吻合口溃疡的疗程不超过8周，十二指肠溃

疡的疗程不超过6周。

反流性食管炎

通常，成人每次口服本品10mg，每日1次；根据病情也可每次口服20mg，

每日1次。在一般情况下，反流性食管炎的疗程不超过8周。对于持续发作和复

发性反流性食管炎的维持治疗，每次口服本品10mg，每日1次。

注意：对于病情严重及复发性、顽固性病例，建议每次口服本品20mg，每

日1次（复发性反流性食管炎的维持治疗除外）。

辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌

通常，成人每次同时口服本品10mg、阿莫西林750mg、克拉霉素200mg，

每日2次，连续服用7日。克拉霉素剂量可按需要适当增加，最高剂量为每次

400mg，每日2次。

【不良反应】

可能出现以下不良反应，应密切观察，如发现异常，应停止用药，并采取适

当的措施。

1.严重的不良反应

（1）休克（发生率未知）、速发过敏反应（发生率未知）

（2）全血细胞减少（发生率未知）、粒细胞缺乏症（发生率未知）、血小板

减少（＜0.1%）、溶血性贫血（发生率未知）

（3）暴发型肝炎（发生率未知）、肝功能障碍（0.1%～＜5%）、黄疸（发生

率未知）

（4）间质性肺炎（＜0.1%）：出现发热、咳嗽、呼吸困难、肺部呼吸音异常

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（捻发音）等时，应立即停药，进行胸部X线等检查，给予肾上腺皮质激素等适

当处置。

（5）皮肤损害（发生率未知）：可能出现中毒性表皮坏死松解症（Toxic

EpidermalNecrolysis：TEN）、皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征）、多

形性红斑等。

（6）急性肾功能障碍（发生率未知）、间质性肾炎（发生率未知）：应注意

进行肾功能检查（血尿素氮、肌酐等增加）。

（7）低钠血症（发生率未知）

（8）横纹肌溶解症（发生率未知）：可能出现横纹肌溶解症，表现为肌痛、

无力、肌酸磷酸激酶（CK）升高、血液或尿液中肌红蛋白升高。

（9）视觉损害（发生频率未知）

（10）意识错乱（发生频率未知）：可能出现谵妄、行为异常、定向力障碍、

幻觉、焦虑、易激惹、攻击性等。

2.其他不良反应