坦能(注射用福沙匹坦双葡甲胺)说明书.pdfVIP

R

○

坦能

核准日期：2019年09月29日

修改日期：2020年12月24日

2021年10月21日

2023年06月05日

注射用福沙匹坦双葡甲胺说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：注射用福沙匹坦双葡甲胺

英文名称：FosaprepitantDimeglumineforInjection

汉语拼音：ZhusheyongFushapitanShuangpujia’an

【成份】

本品主要成份为福沙匹坦双葡甲胺。

化学名称：1-脱氧-1-(甲氨基)-D-山梨醇[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5-二(三氟甲基)苯基]乙氧基]-3-(4-氟

苯基)-4-吗啉基]甲基]-2,5-二氢-5-氧代-1H-1,2,4-三唑-1-基]磷酸盐(2:1)

化学结构式：

分子式：CHFNOP·2(CHNO)

23227467175

分子量：1004.83

辅料：乳糖、聚山梨酯80、依地酸二钠、氢氧化钠、盐酸。

【性状】

本品为白色或类白色块状物或粉末。

【适应症】

与其他止吐药物联合给药，适用于成年患者预防高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治疗过程中

出现的急性和迟发性恶心和呕吐。

【规格】

0.15g（按CHFNOP计）

2322746

【用法用量】

预防成人HEC引起的恶心和呕吐

在预防因HEC所致的恶心和呕吐时，本品、地塞米松和5-HT3拮抗剂的推荐剂量如表1所示。本

品输注时间20-30分钟，于第一天化疗开始前30分钟完成静脉输注给药。

表1预防HEC引起恶心呕吐的推荐给药剂量

第1天第2天第3天第4天

福沙匹坦150mg静脉输注000

地塞米松*6mg口服给药3.75mg3.75mg口服，2次3.75mg口服，2

1

口服/日次/日

5-HT3拮抗剂推荐剂量请参阅合用5-HT3000

拮抗剂的药品说明书。

*地塞米松应在第1天化疗开始前30分钟服用，第2~4天每日早晨给药，第3和4天晚上也服用地塞

米松。地塞米松的剂量已考虑了活性物质的相互作用。

药物配制

表2注射用福沙匹坦双葡甲胺的配制说明

在无菌条件下，将5ml0.9%的氯化钠注射液（生理盐水）注入到玻璃瓶中。确保生

第1步

理盐水沿瓶壁流下以防止起泡。轻轻旋动玻璃瓶。避免摇动及喷注入瓶。

第2步在无菌条件下，用145ml生理盐水配制输液袋。

在无菌条件下，将玻璃瓶里全部液体抽出并注入含145ml生理盐水的输液袋中，得

第3步

到总体积为150ml，最终浓度为1mg/ml。

第4步轻轻倒置输液袋2~3次。

根据推荐剂量（参见【用法用量】），确定此制备输液袋中的给药体积。