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核准日期：2006年11月28日
修改日期：2009年4月20日
2023年12月30日
2025年02月20日
顺铂注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：顺铂注射液
商品名称：诺欣
英文名称：CisplatinInjection
汉语拼音：ShunboZhusheye
【成份】
本品主要成份为顺铂。
化学名称：（顺）二氨二氯铂。
化学结构式：
ClNH
3
Pt
ClNH3
分子式：ClHNPt
262
分子量：300.05
辅料：氯化钠、聚乙二醇400。
【性状】
本品为淡黄绿色或淡黄色略带粘性的澄明液体。
【适应症】
小细胞与非小细胞肺癌、睾丸癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、
头颈部肿瘤及各种鳞状上皮癌和恶性淋巴瘤的治疗。
【规格】
6ml:30mg。
【用法用量】
顺铂仅能由静脉、动脉或腔内给药。通常采用静脉滴注方式给药。给药前2~16小时和给药后至少6小时
之内，必需进行充分的水化治疗。
本品需用生理盐水或5%葡萄糖溶液稀释后静脉滴注。剂量视化疗效果和个体反应而定。以下剂量供参考
（适用于成年人及小孩）：
化疗次数每次用量（mg/m2体表面积）
单次（每四周一次）50～120
每周一次，共二次50
每天一次，连用5天15～20
疗程依临床疗效而定，每3~4周重复疗程。
本品可与其它抗癌药联合使用，单一使用亦可。
联合用药时，用量需随疗程作适当调整。
【不良反应】
1.肾脏毒性：单次中、大剂量用药后，偶会出现轻微、可逆的肾功能障碍，可出现微量血尿。多次高剂
量和短期内重复用药，会出现不可逆的肾功能障碍，严重时肾小管坏死，导致无尿和尿毒症。
2.消化系统：包括恶心、呕吐、食欲减低和腹泻等，反应常在给药后1~6小时内发生，最长不超过24~48
小时。偶见肝功能障碍、血清转氨酶增加，停药后可恢复。
3.造血系统：表现为白细胞和(或)血小板的减少，一般与用药剂量有关，骨髓抑制一般在3周左右达高峰，
4~6周恢复。
4.耳毒性：可出现耳鸣和高频听力减低，多为可逆性，不须特殊处理。
5.神经毒性：多见于总量超过300mg/m2的患者，周围神经损伤多见，表现为运动失调、肌痛、上下肢感
觉异常等；少数病人可能出现大脑功能障碍，亦可出现癫痫，球后视神经炎等。
6.过敏反应：如心率加快，血压降低、呼吸困难、面部水肿、变态性发热反应等，都可能出现。
7.其它：
高尿酸血症：常出现腿肿胀和关节痛。
血浆电解质紊乱：低镁血症、低钙血症、肌肉痉挛。
心脏毒性：少见心率失常、心电图改变、心动过缓或过速、心功能不全等。
免疫系统：会出现免疫抑制反应。
牙龈变化：牙龈会有铂金属沉积。
患者接受动脉或静脉注射的肢体可能出现局部肿胀。疼痛、红斑及皮肤溃疡、局部静脉炎等少见。也有
可能出现脱发、精子、卵子形成障碍和男子乳房女性化等现象。
继发性非淋巴细胞性白血病的出现与顺铂化疗使用有关。
血管性病变，如脑缺血，冠状动脉缺血，外周血管障碍类似Ravnaud综合征等副作用少见，但可能与顺
铂使用有关。
【禁忌】
对顺铂和其它含铂制剂过敏者、怀孕、哺乳期、骨髓机能减退、严重肾功能损害、失水过多、水痘、带
状疱疹、痛风、高尿酸血症、近期感染及因顺铂而引起的外周神经病等患者禁用。
【注意事项】
1.下列患者用药应特别慎重：
即往有肾病史、造血系统功能不全、听神经功能障碍，用药前曾接受其它
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