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核准日期：2006年11月28日
头孢克洛分散片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：头孢克洛分散片
商品名称：恒运
英文名称：CefaclorDispersibleTablets
汉语拼音：ToubaokeluoFensanPian
【成份】
本品主要成份为头孢克洛。
化学名称：(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸
一水合物。
化学结构式：
OOH
OOCl
N
N
HNHHS,H2O
2HH
分子式：CHClNOS•HO
1514342
分子量：385.82
【性状】
本品为类白色或淡黄色片。
【适应症】
主要适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等；中耳炎；鼻窦炎；
尿路感染如淋病、肾盂肾炎、膀胱炎；皮肤与皮肤组织感染；胆道感染等。本品治疗A组溶血性链球菌
咽炎和扁桃体炎的疗效与青霉素Ⅴ相似。
【规格】
0.125g（按CHClNOS计算）。
151434
【用法用量】
口服。
成人一次0.25g（2片），一日3次，严重感染患者剂量可加倍，但一日总剂量不超过4g(32片)。
小儿按体重一日20~40mg/kg，分3次服用，严重感染患者剂量可加倍，但一日总剂量不超过1g（8
片）。
【不良反应】
1.多见胃肠道反应：软便、腹泻、胃部不适、食欲不振、恶心、呕吐、嗳气等。
2.血清病样反应较其他抗生素多见，小儿尤其常见，典型症状包括皮肤反应和关节痛。
3.过敏反应：皮疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多、外阴部瘙痒等。
4.其他：血清氨基转移酶、尿素氮及肌酐轻度升高、蛋白尿、管型尿等。
【禁忌】
对本品及其他头孢菌素类过敏者。
【注意事项】
1.本品与青霉素类或头霉素（cephamycin）有交叉过敏反应，因此对青霉素类、青霉素衍生物、青霉
胺及头霉素过敏者慎用。
2.肾功能减退及肝功能损害者慎用。
3.有胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关性结肠炎者慎用。
4.长期服用本品可致菌群失调，引发继发性感染。
5.对实验室检查指标的干扰：抗球蛋白（Coombs）试验可出现阳性；孕妇产前应用这类药物，此阳
性反应也可出现于新生儿。硫酸铜尿糖试验可呈假阳性，但葡萄糖酶试验法不受影响；血清丙氨酸氨基
转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反应进行血清和尿肌酐值测定
时可有假性增高。
6.本品宜空腹口服，因食物可延迟其吸收。牛奶不影响本品吸收。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.孕妇慎用。
2.本品可经乳汁排出，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。
【儿童用药】
新生儿的用药安全尚未确定。
【老年用药】
老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】
1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等强利尿药，卡氮芥、链佐星等抗肿瘤药及氨基糖苷类抗生素等肾毒
性药物与本品合用有增加肾毒性的可能。
2.克拉维酸可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品耐药的革兰阴性杆菌的抗菌活性。
3.口服丙磺舒可延迟本品的排泄。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、A组溶血性链球菌、草绿色链
球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相
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