2025年护理伦理学临床试验伦理卷及答案 (1).docVIP

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2025年护理伦理学临床试验伦理卷

一、单选题（每题2分，共30分）

临床试验伦理的核心原则不包括（）

A.尊重受试者自主权

B.利益最大化原则

C.公平原则

D.保密原则

关于知情同意书，下列说法正确的是（）

A.只要受试者签字即可，无需确保其理解

B.知情同意书应包含试验的所有信息，无需考虑受试者是否能理解

C.研究者应向受试者充分解释知情同意书内容，确保其理解后自愿签署

D.知情同意书签署后不可更改

以下哪类人群不属于脆弱人群（）

A.儿童

B.孕妇

C.健康成年人

D.老年人

临床试验中，保护受试者隐私的措施不包括（）

A.对受试者信息进行匿名化处理

B.限制研究人员对受试者信息的访问

C.公开受试者的个人信息以确保研究透明

D.对研究数据进行加密存储

伦理审查委员会的职责不包括（）

A.审查临床试验方案的科学性

B.审查受试者权益保护措施

C.参与临床试验的实施

D.监督临床试验的伦理合规性

临床试验中，风险评估应在（）进行

A.试验开始前

B.试验过程中

C.试验结束后

D.任何时候都可以

公平选择受试者的原则要求避免基于（）因素的歧视

A.种族

B.性别

C.社会地位

D.以上都是

受试者在临床试验中有权（）

A.随时退出试验，无需提供理由

B.获得试验的所有数据

C.要求改变试验方案

D.强迫其他受试者参与试验

下列关于临床试验利益与风险的说法，正确的是（）

A.只要有利益，就可以忽视风险

B.风险应最小化，利益应最大化

C.利益和风险无需评估

D.风险越大，利益一定越大

紧急情况下的临床试验，伦理审查流程应（）

A.完全省略

B.尽可能简化，但要确保合规性

C.更加严格

D.与常规情况一样

临床试验质量管理的伦理要素不包括（）

A.数据完整性

B.受试者安全

C.伦理审查

D.研究人员的经济利益

医生在临床试验中的职责不包括（）

A.制定临床试验方案

B.执行护理操作

C.进行伦理审查与知情同意

D.数据收集与分析

护士在临床试验中的职责不包括（）

A.向受试者解释试验方案的科学性

B.执行医嘱与操作

C.数据记录与报告

D.受试者教育与沟通

以下哪种情况不属于违反临床试验伦理的行为（）

A.数据造假

B.充分告知受试者试验风险

C.强迫受试者参与试验

D.泄露受试者隐私

临床试验结果的公开应遵循（）原则

A.公正

B.客观

C.及时

D.以上都是

二、多选题（每题3分，共30分）

临床试验的伦理原则包括（）

A.尊重原则

B.受益原则

C.公正原则

D.保密原则

E.科学性原则

知情同意书应包含的内容有（）

A.试验目的

B.试验过程

C.可能的风险和受益

D.受试者的权利

E.研究者的联系方式

保护受试者权益的措施有（）

A.确保受试者充分知情同意

B.提供充分的医疗照顾

C.给予经济补偿

D.保护受试者隐私

E.允许受试者随时退出试验

伦理审查委员会的组成人员应包括（）

A.医学专家

B.法律专家

C.伦理学家

D.社区代表

E.研究人员

临床试验中，风险与受益评估应考虑的因素有（）

A.试验药物或方法的性质

B.受试者的健康状况

C.试验的预期结果

D.社会的需求

E.研究人员的经验

脆弱人群在临床试验中需要特别保护，包括（）

A.儿童

B.孕妇

C.老年人

D.残疾人

E.患有慢性疾病的人

医生护士在临床试验中应遵守的职业道德规范有（）

A.尊重患者

B.尽职尽责

C.诚信守约

D.团结协作

E.谋取私利

临床试验数据隐私保护的措施有（）

A.匿名化处理

B.数据加密

C.限制访问

D.定期备份

E.公开数据

以下哪些属于临床试验中的伦理问题（）

A.知情同意问题

B.受试者权益保护问题

C.研究结果的公正公开问题

D.研究人员的利益冲突问题

E.试验方案的科学性问题

护士在临床试验中对受试者进行教育与沟通的内容包括（）

A.试验的目的和意义

B.试验的流程和注意事项

C.可能出现的不良反应及应对方法

D.受试者的权利和义务

E.研究人员的科研成果

三、判断题（每题1分，共10分）

临床试验中，只要能获得好的研究结果，一些小的违规行为可以忽略。（）

受试者签署知情同意书后，就不能退出试验。（）

伦理审查委员会可以由研究机构自行组建，无需独立。（）

临床试验中，对受试者的保护应贯穿整个试验过程。（）

医生在临床试验