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医院知情同意书-血浆置换知情同意书

血浆置换（PlasmaExchange,PE）是通过体外循环技术分离并清除患者血浆中致病物质（如自身抗体、免疫复合物、毒素等），同时补充正常血浆或置换液以维持机体内环境稳定的治疗手段。为保障您的知情权与选择权，现将相关信息向您充分说明，请您在完全理解后签署本同意书。

一、血浆置换的目的与原理

血浆置换的核心原理是通过血液分离机将全血离心或膜滤后分为血浆与细胞成分，弃去含有致病物质的血浆，将细胞成分与补充的置换液（如人血白蛋白、新鲜冰冻血浆、晶体液等）混合后回输体内。其主要治疗目的包括：

1.清除循环中致病性抗体（如重症肌无力患者的乙酰胆碱受体抗体、吉兰-巴雷综合征患者的神经节苷脂抗体、系统性红斑狼疮患者的抗双链DNA抗体等）；

2.移除免疫复合物、异常蛋白（如多发性骨髓瘤的M蛋白、冷球蛋白）及外源性毒素（如药物过量、蛇毒）；

3.调节免疫系统功能，降低炎症因子水平（如脓毒症患者的肿瘤坏死因子、白介素-6）；

4.为急重型患者争取治疗时间（如急进性肾小球肾炎、溶血性尿毒症综合征）。

二、适应症与禁忌症

（一）适应症（需经主治医生综合评估后确认）

1.自身免疫性疾病：重症肌无力（OssermanⅢ/Ⅳ型）、吉兰-巴雷综合征（重型或进展期）、视神经脊髓炎谱系疾病（急性发作期）、系统性红斑狼疮（合并狼疮脑病/急进性肾炎）、天疱疮（泛发性或重症）；

2.血液系统疾病：血栓性血小板减少性紫癜（TTP）、冷球蛋白血症（伴器官损伤）、多发性骨髓瘤（高黏滞血症）；

3.神经系统疾病：慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）急性加重；

4.中毒与代谢性疾病：药物/毒物中毒（如百草枯、毒蘑菇）、肝性脑病（暴发性肝衰竭辅助治疗）；

5.其他：移植相关血栓性微血管病（TA-TMA）、新生儿溶血病（换血治疗）。

（二）禁忌症（相对禁忌症可经处理后评估）

1.绝对禁忌症：严重凝血功能障碍（如血小板＜20×10?/L且未纠正、凝血酶原时间＞30秒）、无法建立有效血管通路（如双侧中心静脉闭塞）、对置换液成分严重过敏（如明确人血白蛋白过敏史）；

2.相对禁忌症：心功能不全（NYHAⅢ/Ⅳ级）、严重感染未控制（如脓毒症休克）、低血压（收缩压＜90mmHg且补液后无改善）、妊娠晚期（需产科医生联合评估）。

三、操作流程与配合要点

（一）操作前准备

1.血管通路建立：根据治疗频率及预计疗程选择通路类型。短期（≤5次）治疗首选外周静脉-静脉通路（需双腔留置针或中心静脉导管）；长期或反复治疗需建立半永久中心静脉导管（如颈内静脉、股静脉置管）或动静脉内瘘（血液透析患者）。置管前需签署《中心静脉置管知情同意书》；

2.实验室检查：需完善血常规（重点关注血小板计数）、凝血功能（PT/APTT/INR）、肝肾功能、电解质（尤其血钾、血钙）、血型（ABO/Rh）、感染筛查（乙肝/丙肝/梅毒/HIV）；

3.药物调整：提前4小时停用抗凝药物（如华法林需监测INR≤1.5，新型口服抗凝药需根据半衰期调整），糖尿病患者暂停使用二甲双胍（避免乳酸酸中毒风险）；

4.患者准备：操作前2小时可少量进食清淡饮食（避免高蛋白/高脂饮食诱发恶心），排空膀胱；穿着宽松衣物，暴露置管部位；签署本知情同意书及相关辅助检查同意书。

（二）操作实施

1.设备与置换液准备：使用符合国家标准的血液净化设备（如费森尤斯COM.T、百特AQUARIUS），开机自检并设置参数（血流速80-150ml/min，血浆分离速度20-30ml/min，置换总量1-1.5倍血浆容量，计算公式：血浆容量=（1-红细胞比容）×血容量，血容量≈体重（kg）×70ml/kg）；置换液选择需根据病因：自身免疫病首选5%人血白蛋白+生理盐水（减少外源性抗体输入），TTP需补充新鲜冰冻血浆（含ADAMTS13因子），肝衰竭可选新鲜冰冻血浆+白蛋白；

2.抗凝管理：采用肝素抗凝（首剂0.3-0.5mg/kg，维持量5-15mg/h）或枸橼酸抗凝（ACD-A液，钙泵补充10%葡萄糖酸钙）。肝素抗凝需监测活化部分凝血活酶时间（APTT）维持在正常值1.5-2倍；枸橼酸抗凝需监测离子钙（目标0.9-1.2mmol/L），避免低钙血症；

3.全程监测：每15分钟记录血压、心率、血氧饱和度；每30分钟检测动脉血气（重点关注pH、离子钙、血钾）；观察患者有无寒战、皮疹、呼吸困难等过敏反应；

4.置换结束：回输剩余细胞成分，用生理盐水冲净管路；中心静脉导管以肝素盐水（100U/ml）封管，穿刺点压迫止血10-15分钟（血小板减少患者延长至20分钟），覆盖无菌敷料。