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医疗机构超声科管理制度

一、总则

（一）制定目的

为规范超声科诊疗活动，保障超声检查质量与医疗安全，保护患者隐私，维护设备正常运行，依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构超声诊断科工作制度与人员岗位职责》等法规标准，结合本院实际，制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于本院超声科（含门诊超声室、住院超声室、床旁超声检查组）所有工作人员（医师、技师、护士、文员）、超声检查设备（如彩色多普勒超声诊断仪、黑白超声诊断仪、超声引导穿刺设备）及超声诊疗全流程（预约、检查、报告出具、随访）。

（三）核心原则

质量优先：以患者为中心，确保超声检查操作规范、图像清晰、诊断准确，报告符合《超声诊断报告书写规范》要求；

安全第一：严格遵守设备操作规程，做好设备维护与辐射防护（如超声探头消毒、患者非检查部位保护），防范医疗差错与纠纷；

隐私保护：落实患者隐私保护措施，严禁泄露患者检查信息与图像资料，检查区域设置独立隔间或遮挡设施；

合规运行：超声检查项目、设备使用、人员资质均符合国家法规要求，禁止超范围开展诊疗活动（如非医学需要的胎儿性别鉴定）。

二、人员管理

（一）资质要求

超声医师：需具备执业医师资格，经本院岗前培训考核合格后持证上岗，从事胎儿超声、心脏超声等专项检查的医师，需额外取得相关专项培训合格证书（如《胎儿系统超声检查培训合格证》）；

超声技师：需具备医学影像技术专业中专及以上学历，持有《医学影像技师资格证》，熟练掌握超声设备操作与图像采集技能；

辅助人员：护士需具备护士执业资格，负责患者引导、生命体征监测、穿刺辅助等工作；文员需经培训掌握预约系统操作、报告归档等流程，严禁非专业人员操作超声设备。

（二）培训与考核

定期培训：每月组织1次业务培训，内容包括超声新技术应用（如弹性超声、造影超声）、设备操作更新、诊断规范解读（如《腹部超声检查规范》）；每季度开展1次应急演练（如检查中患者突发晕厥处置、设备故障应急处理）；

考核机制：每年进行1次岗位考核，考核内容含理论考试（超声诊断知识、制度规范）、实操考核（设备操作、图像采集质量）、报告质量评分，考核不合格者暂停上岗，补考合格后方可恢复工作。

（三）岗位职责

超声科主任：统筹科室管理，制定工作计划与质量控制标准，审核疑难病例报告，协调设备采购与维护，监督制度落实；

超声医师：审核检查申请单，评估患者检查适应证，操作设备完成检查，出具诊断报告并签名负责，参与疑难病例会诊；

超声技师：协助医师进行设备调试与图像采集，确保图像清晰完整（如标注测量数据、体位信息），做好设备日常清洁与登记；

护士：引导患者有序检查，核对患者信息（姓名、住院号、检查部位），协助患者摆放体位，做好穿刺检查的消毒、麻醉配合，处理医疗废物。

三、设备管理

（一）设备采购与验收

采购规范：超声设备采购需符合《医疗器械采购管理制度》，优先选择通过NMPA（国家药品监督管理局）注册的合格产品，采购前需组织医学工程科、临床科室进行技术论证，明确设备参数（如探头频率、分辨率、成像模式）；

验收流程：设备到货后，由医学工程科、超声科共同验收，核对设备型号、配件（探头、线缆、工作站）、合格证明、说明书，进行开机测试（图像质量、功能完整性），验收合格后填写《医疗器械验收记录表》，方可投入使用。

（二）日常维护与保养

日常维护（每日）：

开机前检查设备电源、线缆连接是否正常，探头表面是否清洁（无划痕、污渍），耦合剂是否充足且在保质期内；

检查工作站软件运行状态（图像存储、报告编辑功能），清理设备周边杂物，保持检查床、操作台整洁；

定期保养（每月/每季度）：

每月：由医学工程科对设备进行性能检测（如探头灵敏度、图像分辨率），超声科配合记录检测数据；清洁探头（用专用清洁剂擦拭，禁止使用酒精等腐蚀性液体），检查探头线缆是否老化；

每季度：校准设备测量功能（如距离、面积、血流速度测量误差≤5%），备份工作站数据（患者图像、报告），防止数据丢失；

维护记录：建立《超声设备维护保养台账》，记录维护日期、内容、操作人员、设备状态，台账保存期限≥5年。

（三）故障处理

故障上报：设备出现故障（如无法开机、图像失真、探头无信号）时，操作人员需立即停止使用，在台账中记录故障现象，1小时内上报医学工程科与科主任；

应急处置：若故障设备为常用设备，立即启用备用设备（如备用超声仪、探头），确保诊疗不中断；对故障设备悬挂“故障待修”标识，禁止继续使用；

维修与验收：医学工程科接到报修后24小时内到场检修，需外请厂家维修的，协调厂家在48小时内响应；维修完成后，需进行性能测试与验收，合格后方可重新投入使用，验收记录归档保存。

（四）设备报废

超声设备达到使用年限（一般为8-10年）或经维修