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乙肝母婴阻断知情同意书
您于____年____月____日在我院产科门诊/住院就诊,经检测确认乙肝表面抗原(HBsAg)阳性。为帮助您全面了解乙肝病毒母婴传播风险及科学阻断措施,保障您和胎儿/新生儿的健康权益,现向您详细说明相关信息,请您仔细阅读并充分理解后签署本知情同意书。
一、您的当前健康状况
根据近期检查结果,您的乙肝病毒感染相关指标如下:
-HBsAg:阳性(检测日期:____年____月____日)
-HBeAg:____(阳性/阴性,检测日期:____年____月____日)
-HBVDNA载量:____IU/mL(检测日期:____年____月____日,参考值:20IU/mL)
-肝功能:ALT____U/L(参考值0-40U/L),AST____U/L(参考值0-37U/L)(检测日期:____年____月____日)
-肝脏超声:____(描述检查结果,如“肝实质回声均匀,未见占位性病变”或“肝纤维化程度F0”等)
二、乙肝病毒母婴传播的风险与途径
乙肝病毒(HBV)可通过母婴途径传播,主要包括以下三种方式:
1.宫内感染:病毒通过胎盘屏障直接感染胎儿,发生概率约为5%-10%,多见于孕中晚期,与母体HBVDNA载量高度相关(当HBVDNA≥2×10?IU/mL时风险显著升高)。
2.产时感染:胎儿在分娩过程中接触母亲血液、羊水、阴道分泌物等含病毒体液,是母婴传播的主要途径,占比约80%-90%。若母体HBVDNA≥2×10?IU/mL且未采取阻断措施,新生儿感染风险可高达90%以上。
3.产后感染:主要通过母乳喂养(若乳头破损或新生儿口腔黏膜有破损时,病毒可能通过乳汁传播)或密切接触(如母亲唾液污染新生儿餐具)感染,风险较低(约1%-2%),但需结合母体病毒载量综合评估。
三、母婴阻断的科学措施及具体方案
通过规范的“三部曲”阻断(孕期抗病毒治疗、新生儿联合免疫、产后喂养指导),可将新生儿感染风险降至2%以下。具体措施如下:
(一)孕期管理
1.抗病毒治疗:根据《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》,若您的HBVDNA≥2×10?IU/mL(或HBeAg阳性且HBVDNA≥2×10?IU/mL),建议于孕24-28周开始口服抗病毒药物(推荐替诺福韦酯,TDF)。该药物在妊娠期使用的安全性已通过大量临床研究验证(美国FDA妊娠安全分级B级),无明确致畸性,可有效降低母体病毒载量,减少宫内及产时感染风险。
-用药方案:替诺福韦酯300mg/次,每日1次口服,需持续至分娩后4-12周(具体停药时间需根据产后HBVDNA及肝功能评估结果调整)。
-监测要求:用药期间每4周检测HBVDNA、肝功能及肾功能(血肌酐、尿素氮),若出现肌酐升高≥20%或血磷降低需及时就诊。
2.未达到抗病毒指征的管理:若您的HBVDNA2×10?IU/mL且肝功能正常,无需孕期抗病毒治疗,但需每4-6周复查HBVDNA及肝功能,若病毒载量持续升高或出现肝功能异常(ALT≥2×正常值上限),需及时启动抗病毒治疗。
(二)分娩期管理
1.分娩方式选择:目前循证医学证据显示,剖宫产与顺产的母婴传播风险无显著差异(仅当母体HBVDNA≥2×10?IU/mL且未接受抗病毒治疗时,剖宫产可能略降低产时感染风险)。因此,建议根据产科指征(如胎儿大小、胎位、产道条件等)选择分娩方式,无需为阻断乙肝单独选择剖宫产。
2.产时防护:分娩过程中,医护人员将严格执行无菌操作,尽量减少胎儿头皮血采集、会阴侧切等可能增加母血暴露的操作;新生儿娩出后立即清理口鼻腔分泌物,避免吞咽母血。
(三)新生儿联合免疫
1.乙肝免疫球蛋白(HBIG):新生儿出生后12小时内(越早越好),于大腿前外侧肌肉注射HBIG100IU(体重≥2000g)或50IU(体重2000g)。
2.乙肝疫苗:同时于另一侧大腿前外侧肌肉注射重组乙肝疫苗(CHO细胞)10μg(若为重组酵母疫苗则为10μg),后续于1月龄、6月龄时完成第2、3剂接种(即“0-1-6”方案)。
3.特殊情况处理:若新生儿体重2000g,首剂疫苗需在满1月龄时按0-1-6方案重新接种(即首剂不计入程序);若因早产等原因延迟接种,需在生命体征稳定后尽早补注,且两剂间隔≥28天。
(四)产后喂养指导
1.母乳喂养评估:若您接受规范抗病毒治疗且产后HBVDNA20IU/mL(或未治疗但HBVDNA持续阴性),新生儿已接种HBIG和首剂疫苗,且乳头无破损、新生儿口腔无溃疡/疱疹,可母乳喂养;若您的HBVDNA≥2×10?IU/mL或
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