帕利哌酮缓释片说明书_1说明书.pdfVIP

Number:TV-FRM-60389Version:4.0Status:EffectiveEffectiveDate:30Jun2025(EST)

核准日期：2008年09月28日

修改日期：2009年03月13日

2010年05月31日

2011年11月28日

2011年12月08日

2012年06月07日

2013年03月14日

2013年05月22日

2013年12月05日

2014年05月18日

2015年12月24日

2016年11月01日

2017年02月24日

2017年08月28日

2017年09月25日

2018年03月13日

2018年10月10日

2019年05月29日

2019年06月27日

2020年06月22日

2020年06月28日

2021年10月10日

2021年11月02日

2023年03月20日

2024年12月12日

2025年06月24日

帕利哌酮缓释片说明书

请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用

警示语

会增高痴呆相关性精神病老年患者的死亡率

与安慰剂相比，使用非典型性抗精神病药物治疗患有痴呆相关性精神病的老年患者时，

死亡的风险会增加。对在患有痴呆相关精神病的老年患者中进行的17项安慰剂对照临床试验

（平均众数治疗时间为10周）的分析显示，药物治疗组患者死亡的危险性为安慰剂对照组的

1.6-1.7倍。在一项典型的10周对照试验中，药物治疗组的死亡率为4.5%，安慰剂对照组为

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2.6%。虽然死亡原因各异，但大多数死于心血管病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。本品

未被批准用于治疗痴呆相关性精神病患者(参见【注意事项】)。

【药品名称】

通用名称：帕利哌酮缓释片

商品名称：芮达®

英文名称：PaliperidoneExtended-ReleaseTablets

汉语拼音：PalipaitongHuanshiPian

【成份】

活性成份：帕利哌酮

化学名称：（±）-3-[2-[4-(6-氟-1,2-苯并异噁唑-3-基)-1-哌啶基]乙基]-6,7,8,9-四氢-9-羟基-2-

甲基-4H-吡啶并[1,2-a]嘧啶-4-酮。

化学结构式：

NO

O

N

N