氢溴酸西酞普兰片说明书说明书.pdfVIP

Number:TV-FRM-60383Version:5.0Status:EffectiveEffectiveDate:24Jun2025(EST)

核准日期：2006年11月10日

修改日期：2008年04年17日，2012年10月23日，2013年01月15日，2013年01月30日，2013年

02月28日，2013年03月29日，2013年05月15日，2014年06月21日，2015年11月18日，2015年

12月03日，2016年01月22日，2017年05月26日，2017年08月30日，2018年04月26日，2019年

06月14日，2020年06月24日，2021年05月27日，2022年02月22日，2022年07月14日，2023年

02月21日，2025年07月01日

氢溴酸西酞普兰片说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语

抗抑郁药和自杀倾向

对抑郁症（MDD）和其他精神障碍的短期临床试验结果显示，与安慰剂相比，抗抑

郁药增加了儿童、青少年和青年（24岁）患者自杀意念和实施自杀行为（自杀倾向）

的风险。任何人如果考虑将本品或其他抗抑郁药用于儿童、青少年或青年（24岁），都

必须权衡临床需求和风险。短期临床试验没有显示出年龄大于24岁的使用抗抑郁药的

成年患者与安慰剂组相比自杀倾向的风险增加；在年龄65岁及以上使用抗抑郁药的成

年患者中，自杀倾向的风险与安慰剂组相比有所降低。抑郁和某些精神障碍疾病本身与

自杀风险的增加相关，必须密切观察和合理监测所有年龄患者开始使用抗抑郁药治疗后

的临床症状的恶化、自杀倾向、行为的异常变化。应建议家属和看护者必须密切观察患

者并与医生进行沟通。本品未被批准用于儿童患者（见【警告】、【注意事项】和【儿童

用药】）。

【药品名称】

通用名称：氢溴酸西酞普兰片

商品名称：喜普妙

英文名称：CitalopramHydrobromideTablets

汉语拼音：QingxiusuanXitaipulanPian

【成份】

活性成份：氢溴酸西酞普兰

化学名称：1-(3-二甲氨丙基)-1-(4-氟代苯基)-1,3-二氢异苯并呋喃-5-腈,氢溴酸盐

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Number:TV-FRM-60383Version:5.0Status:EffectiveEffectiveDate:24Jun2025(EST)

化学结构式：

分子式：CHFNO·HBr

20212

分子量：405.35

辅料名称：玉米淀粉、乳糖、共聚维酮、甘油、微晶纤维素、交联羧甲纤维素钠、

硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、聚乙二醇400、二氧化钛

【性状】

本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】

治疗抑郁症。

【规格】

20mg(按CHFNO计)

20212

【用法用量】

成人

每日服用一次，每次20mg。可在一天的任何时间服用，不需要考虑食物摄入情况。

根据个体患者的应答，可增加剂量，最大剂量为每日40mg。

治疗持续时间

通常在服药2~4周后开始出现抗抑郁效果。抗抑郁治疗属于对症治疗，因此，必须

持续适当长的时间（通常至恢复后6个月），以防止复发。在复发的抑郁症患者中，可

能需要继续进行多年的维持治疗，以防止重新发作。

老年患者（65岁）

老年患者应将剂量减少至建议剂量的一半，即每日10~20mg。建议最大剂量为每