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Number:TV-FRM-60393Version:8.0Status:EffectiveEffectiveDate:29Apr2025(EST)
核准日期：2007年02月20日
修改日期：2008年03月19日、2009年02月11日、2009年05月22日、2011年02月01日、2011年05
月24日、2011年12月12日、2013年10月09日、2014年01月07日、2014年09月13日、2015年06
月30日、2015年12月23日、2017年03月27日、2018年05月18日、2018年11月27日、2018年12
月21日、2019年02月26日、2020年04月01日、2020年06月19日、2021年02月18日、2022年04
月19日、2023年04月24日、2023年06月07日、2023年11月23日、2023年12月04日、2024年12
月12日、2024年12月25日、2025年04月24日
托吡酯胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：托吡酯胶囊
商品名称：妥泰
英文名称：TopiramateCapsules
汉语拼音：TuobizhiJiaonang
【成份】
活性成份：托吡酯
化学名称：2,3,4,5-双-氧-(1-甲基亚乙基)--D-吡喃果糖氨基磺酸酯
化学结构式：
分子式：CHNOS
12218
分子量：339.36
辅料：醋酸纤维素、聚维酮K30、蔗糖丸芯、硬质明胶胶囊
【性状】
本品为硬质明胶胶囊，明胶胶囊为白色和透明色，内装有白色或类白色托吡酯包衣小球。
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Number:TV-FRM-60393Version:8.0Status:EffectiveEffectiveDate:29Apr2025(EST)
【适应症】
本品用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
【规格】
（1）15mg（2）25mg
【用法用量】
对成人和儿童皆推荐从低剂量开始治疗，然后逐渐增加剂量，调整至有效剂量。
散粒胶囊的用法
胶囊用于不能吞服片剂的患者，如儿童和老年人。
托吡酯胶囊可以整个吞服，也可以小心地打开胶囊将全部内容物撒在少量的（茶匙）软
性食物上服用，例如苹果酱、奶冻、冰淇淋、燕麦片、布丁或酸乳酪等。打开方法，垂直竖
起胶囊，您可以读到“TOP”一词。仔细转开胶囊的透明部分，最好在将要撒在的食物上方转
开胶囊。仔细注意您已将处方上的剂量全部撒在食物上。确信患者已将整个茶匙的散粒/食
物混合物立即吞服下去。不要咀嚼，立即饮水有利于保证患者吞服混合物。药与食物混合后
应立即吞服，不应放置再用。
使用本品治疗时，不必监测血浆托吡酯浓度以达到最佳疗效。本品加用苯妥英治疗时，
仅有极少数病例需调整苯妥英的用量以达到最佳临床疗效。在本品加用治疗期间，加用或停
用苯妥英和卡马西平时可能需要调整本品的剂量。
进食与否皆可服用本品。
加用治疗
成人（17岁及以上）
剂量调整应从每晚25-50mg开始，服用1周。（已有使用更低起始剂量的报告，但尚未
进行系统研究。）随后每间隔1或2周加量25-50mg（至100mg）/日，分2次服用。应根据
临床效果进行剂量调整。某些患者可在每日1次时达到疗效。
在加用治疗的临床试验中，200mg是研究中最低剂量，并且有效。因此，考虑将200mg
作为最低有效剂量，常用日剂量为200-400mg（分2
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