注射用硼替佐米(3.5 mg)说明书.pdfVIP

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Number:TV-FRM-60414Version:4.0Status:EffectiveEffectiveDate:20Dec2024(EST)

核准日期:2007年01月15日

修改日期:2008年03月26日

2008年04月17日

2009年01月09日

2009年09月21日

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2024年11月28日

2024年12月12日

注射用硼替佐米说明书

请仔细阅读说明书并在医师或药师指导下使用。

【药品名称】

通用名称:注射用硼替佐米

商品名称:万珂®

英文名称:BortezomibforInjection

汉语拼音:ZhusheyongPengtizuomi

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Number:TV-FRM-60414Version:4.0Status:EffectiveEffectiveDate:20Dec2024(EST)

【成份】

活性成份:硼替佐米

化学名称:[(1R)-3-甲基-1-[[(2S)-1-氧-3-苯基-2-[(吡嗪羧基)氨基]丙基]氨基]丁基]硼

化学结构式:

分子式:CHBNO

192544

分子量:384.24

辅料:甘露醇、氮气

【性状】

本品为白色或类白色块状物或粉末。

【适应症】

多发性骨髓瘤

本品可联合美法仑和泼尼松(MP方案)用于既往未经治疗的且不适合大剂量化疗和

骨髓移植的多发性骨髓瘤患者的治疗;或单药用于至少接受过一种或一种以上治疗后复

发的多发性骨髓瘤患者的治疗。

套细胞淋巴瘤

本品可联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松,用于既往未经治疗的并且

不适合接受造血干细胞移植的套细胞淋巴瘤成人患者;或用于复发或难治性套细胞淋巴

瘤患者的治疗,患者在使用本品前至少接受过一种治疗。

【规格】

3.5mg

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