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Number:TV-FRM-61077Version:2.0Status:EffectiveEffectiveDate:23Sep2022(EST)
核准日期：2007年02月08日
修改日期：2008年04月10日
2010年09月26日
2011年03月16日
2012年02月13日
2015年10月20日
2016年03月04日
2017年01月18日
2017年04月26日
2018年04月28日
2018年11月30日
2019年03月08日
2019年04月08日
2020年05月15日
2020年10月12日
2022年03月02日
2022年09月13日
盐酸洛哌丁胺胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
警告：尖端扭转型室速和猝死
﹡使用高于推荐剂量的盐酸洛哌丁胺有尖端扭转型室速、心脏骤停和死亡的病例报
告。
﹡盐酸洛哌丁胺胶囊禁止用于小于2岁的患儿。胶囊剂型仅适用于成人和6-17岁儿
童。
﹡由于严重的心脏不良反应，禁止在成人、2岁及以上儿童中使用高于推荐剂量的
盐酸洛哌丁胺。
【药品名称】
通用名称：盐酸洛哌丁胺胶囊
商品名称：易蒙停®
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Confidential-FOIAExemptionsApplyinU.S.
Number:TV-FRM-61077Version:2.0Status:EffectiveEffectiveDate:23Sep2022(EST)
英文名称：LoperamideHydrochlorideCapsules
汉语拼音：YansuanLuopaiding’anJiaonang
【成份】
活性成份：盐酸洛哌丁胺
化学名称：N,N-二甲基-α,α-二苯基-4-(对氯苯基)-4-羟基-1-哌啶丁酰胺盐酸盐
化学结构式：
分子式：CHClNO·HCl
293322
分子量：513.51
辅料：乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁、滑石粉、明胶空心胶囊。
【性状】
本品内容物为白色或类白色粉末。
【适应症】
止泻药，用于控制急、慢性腹泻的症状。
用于回肠造瘘术病人可减少排便量及次数，增加大便稠硬度。
【规格】
2mg
【用法用量】
本品适用于成人和6-17岁儿童，用液体送服。患者应根据需要适当补充液体和电解
质。
—急性腹泻：起始剂量，成人2粒，儿童1粒，以后每次不成形便后服用1粒。
—慢性腹泻：起始剂量，成人2粒，儿童1粒，以后可调节每日剂量以维持每日1~2
次正常大便。一般维持剂量每日1~6粒。
—每日最大剂量：成人不超过8粒；儿童给药剂量与体重相关（最大剂量3粒/20公
斤体重），每日最大剂量不超过8粒。
【不良反应】
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Number:TV-FRM-61077Version:2.0St
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