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医学伦理文员会知情同意书

一、研究基本信息

本研究全称为“XX疾病新型治疗方案有效性及安全性多中心临床研究”（以下简称“本研究”），由XX医院（主要研究机构）联合国内5家三级甲等医院共同开展，已通过XX医院医学伦理委员会（伦理审查批号：202X-XX-XX）审核批准。研究负责人为XX主任医师（医学博士，从事XX疾病临床与科研工作15年），研究团队包含临床医师、护士、统计师及药学专家。

二、研究背景与目的

XX疾病是我国常见的慢性退行性疾病，流行病学数据显示，我国40岁以上人群发病率约为12.3%，且随年龄增长呈上升趋势。目前临床主要采用传统药物治疗（如A药物），但约30%患者存在疗